페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

(주)한국파마

Dosis:

1캡슐(413.8mg) 중

Bentuk farmasi:

흰색의 소형 코팅정제가 들어있는 상부 파란색, 하부 노란색의 경질캡슐

Komposisi:

1캡슐(413.8mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,178.8,밀리그램

Unit dalam paket:

30캡슐/병, 90캡슐/병

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[218]동맥경화용제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(15~30℃) 보관 제조일로부터 30개월

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2018-06-18

Karakteristik produk

•
페노코린캡슐
(
페노피브레이트콜린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 소형 코팅정제가 들어있는 상부 파란색
,
하부 노란색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2018-06-18
•
품목기준코드
:
201802531
•
표준코드
:
8806530062127, 8806530062103, 8806530062110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK020194
장축크기
: 21.3mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 7.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(413.8mg)
중
•
성분명
:
페노피브레이트콜린
•
분량
:
178.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페노피브릭산으로서
135mg
•
비고
:
효능효과
원발성고지혈증의 치료
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈
증의 복합형
(IIb, III
형
),
고트리글리세라이드혈증
(IV
형
)
용법용량
○
성인
:
페노피브릭산으로서
1
일
1
회
135mg(1
캡슐
)
을 식사와 관계없이 경구투여 하되
,
반드시
식이요법을 병행한다
.
○
소아
:
소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직
없다
.
○
고령자
:
신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량
감량이 필요하지 않다
.
○
신장애 환자
:
중등도
~
중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌 수치
2.5mg/dL
이상
)
의 경우 이 약을
투여 하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
간장애 환자
2)
중등도～중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌 수치
2.5 mg/dL
이상
)(
횡문근융해증이 나타날 수
있다
.)
3)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
4)
이 약 및 이 약의 구성성분
,
페노피브릭산
,
페노피브레이트에 과민반응 환자
5)
선재