페가시스프리필드주135마이크로그람(페그인터페론알파-2에이)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

(주)한국로슈

Dosis:

1 프리필드시린지 (0.5mL)

Bentuk farmasi:

미황색의 맑은 용액이 충전된 프리필드시린지(1회용 주사침이 첨부)

Komposisi:

1 프리필드시린지 (0.5mL),페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55),별규,135,마이크로그램

Unit dalam paket:

0.5ml×제조원 포장단위에 한함.

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[639]기타의 생물학적 제제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 차광하여 동결하지 않고 2-8℃보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-20)/용법용량변경 (2016-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-12)/용법용량변경 (2015-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2009-01-02)/효능효과변경 (2009-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-02)/용법용량변경 (2007-10-01)/용법용량변경 (2007-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-01-06)/용법용량변경 (2005-08-29)/효능효과변경 (2005-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/효능효과변경 (2005-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-14)/용법용량변경 (2005-03-14)/용법용량변경 (2004-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-10)/제품명칭변경 (2004-02-10)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2003-12-01

Karakteristik produk

•
페가시스프리필드주
135
마이크로그람
(
페그인터페론알파
-2
에이
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 맑은 용액이 충전된 프리필드시린지
(1
회용 주사침이 첨부
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2003-12-01
•
품목기준코드
:
200307823
•
표준코드
:
8806450005808, 8806450005815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
•
성분명
:
페그인터페론알파
-2a(
숙주
E.coli W3110trpR-
벡터
pLIF-A-trp55)
•
분량
:
135
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성
B
형 간염
B
형 바이러스 복제의 혈액학적 표시
(Transaminase
상승
, HBsAg
또는
HBV DNA)
가 양성인
HBeAg
양성 또는 음성의 만성
B
형 간염 성인환자
(
대상부전증 환자는 제외
)
만성
C
형 간염
C
형 바이러스 복제의 혈액학적 표시
(HCV-RNA
또는
anti-HCV)
가 양성인 만성
C
형 간염 성인환
자
(
대상부전증 환자는 제외
)
및 임상적으로 안정한
HIV
에 중복 감염된 환자의 치료
만성
C
형 간염 환자 치료 시 이 약의 최적의 사용방법은 이
약을 리바비린과 병용투여 하는 것이
다
.
다음과 같은 경우 리바비린과의 병용요법을
실시한다
.
-
이전에 치료받은 경험이 없는 환자
-
이전에 인터페론 알파
(
페그인터페론 포함
)
단독 또는 리바비린과의 병용요법에 실패한 환자
용법용량
○
만성
B
형 간염
:
권장용량은
180
㎍씩
48
주간 주
1
회 피하주사한다
.
○
만성
C
형 간염
1.
이전에 치료받은 경험이 없는 환자
이 약의 권장용량은 리바비린과의 병용요법 또는 이
약 단독요법으로
180
㎍을 주
1
회 피하주사
하는 것이다
.
만성
C
형 간염