팍셀주(파클리탁셀)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

한미약품(주)

Dosis:

1밀리리터 중

Bentuk farmasi:

무색내지 담황색의 투명한 점성액이 함유된 바이알

Komposisi:

1밀리리터 중,파클리탁셀,USP,6,밀리그램

Unit dalam paket:

1바이알(30mg/5mL)/카톤, 1바이알(100mg/16.7mL)/카톤, 1바이알(150mg/25mL)/카톤

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[421]항악성종양제

Ringkasan produk:

차광보관, 밀봉용기, 15-30℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-09)/용법용량변경 (2007-08-02)/효능효과변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2003-10-23

Karakteristik produk

•
•
팍셀주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색내지 담황색의 투명한 점성액이 함유된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2003-10-23
•
품목기준코드
:
200301835
•
표준코드
:
8806435031907, 8806435031914, 8806435031921, 8806435032003,
8806435032010,
8806435032027, 8806435032102, 8806435032119, 8806435032126,
8806435032201,
8806435032218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에
단독으로 혹은 병용하여 사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는
이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다
.
전처
치는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20 mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 디펜히드라민
50 mg
정맥 �