토푸렌주사액100밀리그람(케토푸로펜)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-09-2018

Tersedia dari:

삼성제약(주)

Dosis:

1앰플 중 2밀리리터

Bentuk farmasi:

무색투명한 액이 갈색 앰플에 충진된 주사액

Komposisi:

1앰플 중 2밀리리터,케토프로펜,영국약전80,100,밀리그램

Unit dalam paket:

1앰플(2밀리리터) x 10,50 앰플

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[114]해열.진통.소염제

Ringkasan produk:

차광한 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/용법용량변경 (1993-07-07)/효능효과변경 (1993-07-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-07)/용법용량변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-25)/용법용량변경 (1990-04-25)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

1986-05-07

Karakteristik produk

                                •
•
토푸렌주사액
100
밀리그람
(
케토푸로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 갈색 앰플에 충진된 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1986-05-07
•
품목기준코드
:
198600174
•
표준코드
:
8806423037409, 8806423037416, 8806423037423, 8806423037430
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
2
밀리리터
•
성분명
:
케토프로펜
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
)
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
요통
,
외상후ㆍ수술후 염증 및 통증
(
주사제
)
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
급성통풍
,
외상후ㆍ수술후 염증 및
통증
용법용량
(
캡슐제
)
성인
:
케토프로펜으로서
1
회
50
100 mg 1
∼
일
2
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
케토프로펜으로서
1
일
100 mg
을
1
2
∼
회 분할 근육주사하며 중증에는
1
회
100 mg 1
일
2
회 주사한다
.
장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로
바꾸어 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈
이 유발될 수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제
(NSAID)
는 중대한 심혈관계 혈전 반
응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따
라 이러한 위
                                
                                Baca dokumen lengkapnya