콜마모메타손스프레이(모메타손푸로에이트)(수출용)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

한국콜마(주)

Dosis:

1mL 중

Bentuk farmasi:

일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액

Komposisi:

1mL 중,모메타손푸로에이트,USP,0.5,밀리그램

Unit dalam paket:

자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[132]이비과용제

Ringkasan produk:

기밀용기, 2~25℃보관 제조일로부터 24개월

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2015-08-21

Karakteristik produk

•
•
콜마모메타손스프레이
(
모메타손푸로에이트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에
가까운 불투명한 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2015-08-21
•
품목기준코드
:
201505894
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
모메타손푸로에이트
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인 및
2
세 이상의 소아
:
계절 알레르기비염 및 연중비염
.
중등도
~
중증의 계절 알레르기 비염의 증상이 있었던
환자에서
예방요법은 화분기 시작 예정일
(
알러젠 노출예정일
)
의
2
주
~4
주 전에 시작할 수 있다
.
2. 18
세 이상의 성인
:
비용종
3.
성인 및
12
세 이상의 청소년
:
중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염
용법용량
1.
알러지성 비염
펌프를
1
회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁액 약
100mg
이 방출되며
,
이것은 모메타손푸
로에이트
0.05mg(
무수물로서
)
을 함유한다
.
균일한 분사를 위해
6-7
번 시험분사한 후 사용하고
,
만일 분무기를
14
일 이상 사용하지 않았을
때에는
,
다음 사용 전에 다시 시험분사해야 한다
.
1)
성인
(
노인환자 포함
)
및
12
세 이상의 소아
:
일반적으로
1
일
1
회 각 비공마다
2
회 분사한다
(1
일 총용량
0.2mg).
증상이 경감되면
,
유지용량
으로 분사횟수를 각 비공 당
1
회씩으로
(
총
0.1mg)
줄일 수 있다
.
증상이 경감되지 않으면
, 1
일
1
회 각 비공마다 최대
4
회
(
총
0.4mg)
분사까지 용량을 증강시킬 수
있으며
,
증상이 경감되면 용량을 감소시키는 것이 권장된다
.
최