코페론주120 마이크로그램(수출용)(페그인터페론 알파-2b)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
01-10-2018

Tersedia dari:

한국코러스(주)

Dosis:

1 바이알 중

Bentuk farmasi:

백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제

Komposisi:

1 바이알 중,페그인터페론알파-2b(유전자재조합),별규,120,마이크로그램

Unit dalam paket:

바이알 0.5mL × 자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[639]기타의 생물학적 제제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 2~8℃ 제조일로부터 24개월

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2013-11-27

Karakteristik produk

                                •
코페론주
120
마이크로그램
(
수출용
) (
페그인터페론 알파
-2b)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2013-11-27
•
품목기준코드
:
201310335
•
표준코드
:
8806472036507, 8806472036514
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
페그인터페론알파
-2b(
유전자재조합
)
•
분량
:
120
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
C
형 바이러스 복제의 혈청학적 표지
(
예
,
대상부전 없이 트랜스아미나제 상승
, HCV-RNA
또는
HCV
항체 양성 등
)
가 있는 만성
C
형 간염환자의 치료
.
임상적으로 안정한
HIV
에 동시감염된 환
자를 포함
.
이 약의 최적의 사용 방법은 리바비린과의
병용요법이다
.
이러한 병용요법은 임상적으로 안정한
HIV
에 동시감염된 환자를 포함한 기존에 치료받은 적이
없는 만성
C
형 간염환자 및 기존에 알
파 인터페론
(
페길화 한 제제 또는 페길화하지 않은 제제
)
과 리바비린의 병용요법 혹은 단독요법
치료에 실패한 환자에게 적용된다
.
용법용량
1.
투여 용량
이 약은 주
1
회 피하주사로 투여하며
,
투여 용량은 리바비린과의 병용요법시와 단독요법시
달라
진다
.
1)
이 약과 리바비린과의 병용요법
이 약
1.5
㎍
/kg/
주를 리바비린 캡슐과 병용 투여한다
.
리바비린과 병용투여시 사용되는 이 약 용
량
1.5
㎍
/kg
은 표
1
과 같이 체중범위별로 해당농도의 바이알을
사용하여 투여하도록 한다
.
리바
비린 캡슐은 매일 아침 저녁으로 나누어 음식과 함께
복용하도록 한다
.
표
1.
병용요
                                
                                Baca dokumen lengkapnya