Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국코러스(주)
1 바이알 중
백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제
1 바이알 중,페그인터페론알파-2b(유전자재조합),별규,120,마이크로그램
바이알 0.5mL × 자사포장단위
전문의약품
[639]기타의 생물학적 제제
밀봉용기, 2~8℃ 제조일로부터 24개월
허가
2013-11-27
• 코페론주 120 마이크로그램 ( 수출용 ) ( 페그인터페론 알파 -2b) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 한국코러스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [639] 기타의 생물학적 제제 • 허가일 : 2013-11-27 • 품목기준코드 : 201310335 • 표준코드 : 8806472036507, 8806472036514 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 페그인터페론알파 -2b( 유전자재조합 ) • 분량 : 120 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 C 형 바이러스 복제의 혈청학적 표지 ( 예 , 대상부전 없이 트랜스아미나제 상승 , HCV-RNA 또는 HCV 항체 양성 등 ) 가 있는 만성 C 형 간염환자의 치료 . 임상적으로 안정한 HIV 에 동시감염된 환 자를 포함 . 이 약의 최적의 사용 방법은 리바비린과의 병용요법이다 . 이러한 병용요법은 임상적으로 안정한 HIV 에 동시감염된 환자를 포함한 기존에 치료받은 적이 없는 만성 C 형 간염환자 및 기존에 알 파 인터페론 ( 페길화 한 제제 또는 페길화하지 않은 제제 ) 과 리바비린의 병용요법 혹은 단독요법 치료에 실패한 환자에게 적용된다 . 용법용량 1. 투여 용량 이 약은 주 1 회 피하주사로 투여하며 , 투여 용량은 리바비린과의 병용요법시와 단독요법시 달라 진다 . 1) 이 약과 리바비린과의 병용요법 이 약 1.5 ㎍ /kg/ 주를 리바비린 캡슐과 병용 투여한다 . 리바비린과 병용투여시 사용되는 이 약 용 량 1.5 ㎍ /kg 은 표 1 과 같이 체중범위별로 해당농도의 바이알을 사용하여 투여하도록 한다 . 리바 비린 캡슐은 매일 아침 저녁으로 나누어 음식과 함께 복용하도록 한다 . 표 1. 병용요 Baca dokumen lengkapnya