케피반스주(팔리퍼민)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

비엘엔에이치(주)

Dosis:

1 바이알 중

Bentuk farmasi:

동결건조분말 - 흰색 분말이 든 무색바이알재구성후 - 무색투명한 용액

Komposisi:

1 바이알 중,팔리퍼민,별규,6.25,밀리그램

Unit dalam paket:

제조원의 포장단위

Jenis Resep:

전문,희귀

Area terapi:

[429]기타의 종양치료제

Ringkasan produk:

차광보관, 사용 시까지 외부포장에 넣어 2~8°C 보관 제조일로부터 6년

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2012-07-26

Karakteristik produk

•
케피반스주
(
팔리퍼민
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조분말
-
흰색 분말이 든 무색바이알 재구성후
-
무색투명한 용액
•
모양
:
•
업체명
:
비엘엔에이치
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[429]
기타의 종양치료제
•
허가일
:
2012-07-26
•
품목기준코드
:
201206273
•
표준코드
:
8806797002904, 8806797002928, 8806797002935, 8806797002911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
이 약은 인간 점막상피세포성장인자로 조혈모세포
이식을 필요로 하는 골수독성 치료를 받는 혈
액암 환자의 중증 구강
(
심각한 증상의 입안
)
점막염
(WHO 3
등급 이상
)
의 발병률과 지속 기간을
감소시키기 위하여 사용된다
.
[
사용제한
]
1.
비 혈액암 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은
확립되어 있지 않다
.
2.
이 약은 전처치 요법으로 멜팔란
200 mg/m2
를 사용하는 경우에는 추천되지 않는다
.
용법용량
1.
권장용량
이 약의 권장용량은
60
㎍
/kg/day
이고
,
골수독성요법 시행 전 연속
3
일간 그리고 골수독성요법 시
행 후 연속
3
일간
,
총
6
회 정맥일시주사법으로 투여한다
.
(
골수독성 화학요법의 주입 전
24
시간 내에
,
그리고 주입 동안 또는 주입 이후
24
시간 이내에 이
약을 투여하지 않는다
.
화학요법
24
시간 이내에 이 약을 투여한 임상시험 결과
,
구강
(
입안
)
점막
염의 중증도와 지속기간이 증가했다
)
골수독성요법 시행 전
:
골수독성요법 시행 전에 첫
3
회 투여하며
,
이중 세 번째 투여는 골수독성
요법 시행
24~48
시간 전에 한다
.
골수독성요법 시행 후
:
골수독성요법이 완료된 후 나머지
3
회를 투여한다
.
이중 첫 번째 투여는
조혈모세포이식을 실시한 날 주�