케프라액(레비티라세탐)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

한국유씨비제약(주)

Dosis:

100밀리리터중

Bentuk farmasi:

갈색 유리병에 든 무색 내지 연한 황갈색의 투명한 액제

Komposisi:

100밀리리터중,레비티라세탐,별규,10.0,그램

Unit dalam paket:

150밀리리터

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[113]항전간제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 (개봉 후 4개월 이내 복용) 300ml: 제조일로부터 36개월/150ml: 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-08)/용법용량변경 (2017-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-25)/성상변경 (2012-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-07)/용법용량변경 (2011-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-10)/용법용량변경 (2010-08-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-05-19)/용법용량변경 (2010-05-19)/효능효과변경 (2010-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/용법용량변경 (2009-02-27)/효능효과변경 (2009-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-27)/용법용량변경 (2008-01-03)/효능효과변경 (2008-01-03)/용법용량변경 (2007-09-06)/효능효과변경 (2007-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-06)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2007-03-30

Karakteristik produk

•
•
케프라액
(
레비티라세탐
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색 유리병에 든 무색 내지 연한 황갈색의 투명한
액제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2007-03-30
•
품목기준코드
:
200703693
•
표준코드
:
8806541001306, 8806541001313, 8806541001320
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터중
•
성분명
:
레비티라세탐
•
분량
:
10.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
단독요법
처음 간질로 진단된
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작의 치료
(16
세 이상
)
2.
부가요법
-
기존
1
차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하
지 않는 부분발작의 치료
(1
개월 이상
)
-
소아 간대성 근경련 간질
(Juvenile Myoclonic Epilepsy)
환자의 근간대성 발작의 치료
(12
세 이상
)
-
특발성 전신성 간질
(Idiopathic Generalized Epilepsy)
환자의
1
차성 전신 강직
-
간대 발작의 치료
(12
세 이상
)
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로
불가능한 환자에 투여한다
.
용법용량
필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와
관계없이 투여할 수 있고
,
충분한 양의 물과 함께
복용한다
.
1
일 용량은
1
일
2
회 균등한 용량으로 나누어 투여한다
.
레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할
수 있다
.
경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여
경로를 바꾸는 경우
,
용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며
, 1
일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하
게 유지하여야 한다
.
단독요법
성인 및
16
세 이상의 청소년
초회량은
1
일
2
회
, 1
회
250mg
으로 시작하여
, 2
주 후
1