캐리과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Bahan aktif:

Sodium Pertechnetate (99mTc) Injection

Tersedia dari:

Korea Atomic Energy Research Institute

Kode ATC:

V09FX01

INN (Nama Internasional):

Sodium Pertechnetate (99mTc) Injection

Dosis:

1바이알 중

Bentuk farmasi:

방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 납 용기에 들어 있으며, 무색 투명한 바이알에 든 무색의 맑은 액이다

Komposisi:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수

Unit dalam paket:

1바이알(370MBq, 740MBq, 1.11GBq, 1.48GBq, 1.85GBq, 2.78GBq, 3.7GBq, 4.63GBq, 5.55GBq,

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[431]방사성 의약품

Indikasi Terapi:

1. 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단 2. 갑상선 질환의 진단 3. 타액선 질환의 진단 4. 이소성 위점막 질환의 진단

Ringkasan produk:

용법용량 : 1. 뇌 신티그래피 : 74～740 MBq(2～20 mCi)을 정맥주사한다. 10～30 분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1～2시간 후) 피검부의 신티그 램을 얻는다. 2. 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74～370 MBq(2～10 mCi) 을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율 을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4～74 MBq(0.2～2 mCi)을 정 맥주사하여 갑상선 섭취율을 측정한다. 3. 타액선 신티그래피, RI 신티그래피 : 185～555 MBq(5～15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다. 4. 이소성 위점막 신티그래피 : 185～370 MBq(5～10 mCi)을 정맥주사 하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다. < 별 표 > 1. 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간 2. 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간 ○ 별 표 1. ○ 별 표 2. 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간 2. 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간 ::: 일(Day), 잔존%, 일(Day), 잔존% 일(Day) 잔존% 일(Day) 잔... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관으로 배설되기 때문에, 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관미주신경반응, 발열, 알레르기반응(발적 등) 등이 나타 날 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경 우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영 전후 수 시간동안 은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 3) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절 한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 4) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신 티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나 트륨을 1 g까지 경구 투여한다.(blocking dose) 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있 다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 작 으며 부작...

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2003-01-08

Karakteristik produk

효능효과
1.뇌종양및뇌혈관장애의진단
2.갑상선질환의진단
3.타액선질환의진단
4.이소성위점막질환의진단
용법용량
1.뇌신티그래피:74∼740MBq(2∼20mCi)을정맥주사한다.10∼30분까지(부득이하여내복할경우에
는1∼2시간후)피검부의신티그램을얻는다.
2.갑상선신티그래피,갑상선섭취율측정:74∼370MBq(2∼10mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램
을얻는다.동시에갑상선섭취율을측정할경우에는투여량에대한계수율(count)과피검부에대한계수율
(count)을비교하여측정한다.7.4∼74MBq(0.2∼2mCi)을정맥주사하여갑상선섭취율을측정한다.
3.타액선신티그래피,RI신티그래피:185∼555MBq(5∼15mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램을얻
는다.필요시,타액분비자극물로부하를행하고,부하후의신티그램을얻는다.
4.이소성위점막신티그래피:185∼370MBq(5∼10mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램을얻는다.연
령,체중에따라적절히증감한다.
<별표>
1.몰리브덴(99Mo)의반감기:66.0시간
2.테크네튬(99mTc)의반감기:6.02시간
○별표1.○별표2.
몰리브덴(
Mo)의반감기:66.0시간테크네튬(
Tc)의반감기:6.02시간
99
99m
일(Day) 잔존% 일(Day) 잔존%
0
100
8
13
1
78
9
10
2
60
10
8
3
47
11
6
4
36
12
5
5
28
13
4
6
22
14
3
7
17
시간(Hour) 잔존% 시간(Hour) 잔존%
0
100.0 8
39.8
1
89.1
9
35.3
2
79.4
10
31.6
3
70.8
11
28.2
4
63.1
12
25.1
4
63.1
12
25.1
5
56.2
6
50.1
7
44.7
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
폐색성병리로고통받는환자:과테크네튬산나트륨(
Tc)은신장과위장관으로배설되기때문에,다량의방
99m
사능노출을유발할수있다.
2.부작용
1)과민증:드물게홍반성피진이나타날수있다.
2)드물게혈관미주신경반응,발열,알레르기반응(발적등)등이나타날수있다.
3.일반적주의
1)진단상의유익성이피폭에의한불이익을상회한다고판단되는경�