카스델정50밀리그램(비칼루타마이드)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

(주)엘지화학

Dosis:

이 약 1정(123.7mg)중

Bentuk farmasi:

흰색의 원형 필름코팅정

Komposisi:

이 약 1정(123.7mg)중,비칼루타마이드,별규,50,밀리그램

Unit dalam paket:

28정(14정/PTP포장 x 2)

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[421]항악성종양제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/제품명칭변경 (2011-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-25)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2007-03-20

Selebaran informasi

분류번호 : 421
전문의약품
[원료약품의 분량] 이 약 1정(123.7 mg) 중
비칼루타마이드(별규)
50 mg
[성상] 흰색의 원형 필름코팅정
[효능·효과]
1. 황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH) 유도체와 병용
혹은 거세수술과 병용하여 진행성 전립선암의 치료
2. 국소 진행성, 비전이성 전립선암 환자에서
단독투여 또는 전립선 근치절제술이나 방사선
요법의 보조요법
3. 외과적 혹은 약물적 거세가 적절치 않은 국소
진행성, 비전이성 전립선암 환자의 치료
4. 전립선 근치절제술이나 방사선요법을 받지 않는
국소 전립선암 환자에서 초기 치료
[용법·용량]
1. 황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH) 유도체와 병용
혹은 거세수술과 병용시
성인 남자 및 노인 : 1일 1회 1정 (비칼루타마이드 50mg)
본 제제는 황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH) 유도체를
투여하기 최소한 3일 전 혹은 거세 수술과 동시에
복용을 시작한다.
2. 국소 진행성, 비전이성 전립선암 환자에서 초기
요법으로 단독 투여 또는 전립선 근치절제술이나
방사선 요법의 보조요법, 외과적
혹은 약물적 거세가 적절치 않은 국소 진행성,
비전이성 전립선암 환자의 치료, 전립선
근치절제술이나 방사선요법을 받지 않은 국소
전립선암 환자에서 초기 치료
성인 남자 및 노인 : 1일 1회 3정 (비칼루타마이드
150mg)
본 제제 150mg 용법은 최소 2년간, 또는 질환이
진행되기 전까지 지속적으로 투여해야 한다.
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 여성 및 소아
2) 본 제제에 과민반응을 보이는 환자
3) 테르페나딘, 아스테미졸 또는 시사프라이드를
병용하는 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소
결핍증(Lapp lactase
deficiency) 또는 포도당-갈�

Karakteristik produk

•
•
카스델정
50
밀리그램
(
비칼루타마이드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-03-20
•
품목기준코드
:
200703422
•
표준코드
:
8806689010109, 8806689010116
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: LG010022
장축크기
: 6.4mm
단축크기
: 6.4mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(123.7mg)
중
•
성분명
:
비칼루타마이드
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용하여 진행성
전립샘
암의 치료
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
용법용량
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용시 성인 남자
및 고
령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
50 mg
을 경구투여한다
.
이 약은 황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물을 투여하기 최소한
3
일 전 혹은 거세 수술과 동시에 복용을 시작한다
.
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독 투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
:
성인 남자 및 고령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
150 mg
을 경구투여한다
.
이 약
150 mg
용법은
최소
2
년간
,
또는 질환이 진행되기 전까지 지속적으로 투여해야
한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
여성 �