지씨치옥트산주(티옥트산)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Unduh Selebaran informasi (PIL)
02-10-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
02-10-2018

Tersedia dari:

(주)녹십자웰빙

Dosis:

1 밀리리터 중

Bentuk farmasi:

미황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제

Komposisi:

1 밀리리터 중,티옥트산,EP,5,밀리그램

Unit dalam paket:

5mL/앰플 x 50앰플

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Ringkasan produk:

차광밀봉용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관 제조일로부터 36 개월

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2014-11-25

Karakteristik produk

                                •
지씨치옥트산주
(
티옥트산
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자웰빙
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2014-11-25
•
품목기준코드
:
201405517
•
표준코드
:
8806811001203, 8806811001210, 8806811001227, 8806811001234,
8806811001241
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
티옥트산
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급
(
격심한 육체노동 시
), Leigh
증후군
(
아급성괴사성뇌척
수염
),
중독성
(
스트렙토마이신
,
가나마이신에 의한
)
및 소음성
(
직업성
)
의 내이성 난청
1
개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을
경우에는 지속적으로 사용하지 않는다
.
용법용량
티옥트산으로서 통상 성인
1
일
1
회
10 ~ 25 mg
을 정맥내
,
근육내 및 피하로 주사한다
.
단
,
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플 주사제는 용기절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리
파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별
히 주의할 것
.
2)
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
신생아
,
미숙아
(
벤질알코올을 함유하고 있다
.)
3.
이상반응
이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한
명확한 조사가 실시된 바 없다
.
1)
소화기
:
식욕부진
,
오심
,
설사
                                
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