Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼성제약(주)
1mL 중
미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 갈색의 바이알 주사제
1mL 중,염산이리노테칸,별규,20.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2010-01-14)/용법용량변경 (2010-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)
신고
2008-01-18
• • 이노칸주 ( 염산이리노테칸 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 갈색의 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : 삼성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2008-01-18 • 품목기준코드 : 200800768 • 표준코드 : 8806423045008, 8806423045107, 8806423045206, 8806423045305, 8806423045404, 8806423045503, 8806423045602 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 염산이리노테칸 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 플루오로우라실 치료 후 재발성 , 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암 2. 선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘 과 병용요법 3. 위암 ( 수술불능 또는 재발 ) 4. 소세포폐암 5. 진행성 비소세포폐암 용법용량 1. 플루오로우라실 치료 후 재발성 , 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암 1) 이리노테칸염산염으로서 보통 성인 1 일 1 회 , 100 mg/m 2 를 1 주일 간격으로 3 4 ∼ 회 점적 정 맥주사한 후 , 적어도 2 주간 투약을 중단하고 , 이와 같은 주기로 반복투여한다 . 또는 2) 이 약으로서 보통 성인 1 일 1 회 , 150 mg/m 2 를 2 주일 간격으로 2 3 ∼ 회 점적 정맥주사한 후 , 적어도 3 주간 투약을 중단하고 , 이와 같은 주기로 반복투여한다 . 2. 선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘 과 병용 요법 1) 매 2 주마다 이 약 180 mg/m 2 과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병용하여 3 회 투여하는 것을 1 주기로 하고 (6 주요법 ), 이와 같은 주기로 반복투여한다 . 2) 매주마다 이 약 125 mg/m Baca dokumen lengkapnya