유록스시럽(히드록시진염산염)(수출명: Urox Syrup)(수출용)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
02-04-2024

Bahan aktif:

Hydroxyzine Hydrochloride

Tersedia dari:

GENUONE Sciences Inc.

Kode ATC:

-

INN (Nama Internasional):

Hydroxyzine Hydrochloride

Bentuk farmasi:

무색 또는 미황색의 투명한 용액이 들어 있는 갈색병

Jenis Resep:

전문의약품

Indikasi Terapi:

1. 수술 후, 신경증에서의 불안, 긴장, 초조 2. 두드러기, 피부질환에 수반하는 가려움(습진, 피부염, 피부가려움증)

Ringkasan produk:

용법용량 : ○ 성인 이 약은 가능한 최단 기간 동안 최소 유효 용량으로 투여해야 한다. 1. 정신과 영역 성인: 1일 50㎎을 3회 분할(12.5mg, 12.5mg, 25mg) 경구 투여한다. 성인에서 최대용량은 1일 100mg이다. 2. 피부과 영역 성인: 1일 30-60㎎을 2-3회 분할 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 고령자 고령자에게 이 약은 성인과 비교하여 약물의 배설이 감소되며 이상반응(항콜린성 작용)의 위험성이 증가되기 때문에 권장되지 않는다. 그러나 필요한 경우, 약효가 연장될 수 있기 때문에 성인 권장용량의 절반으로 시작하는 것을 권장한다. 고령자에서 1일 최대용량은 50mg이다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 심혈관계 영향 : 히드록시진은 심전도에서 QT간격 연장과 관련이 있다. 시판 후 조사에서 히드록시진을 투여한 환자에게 QT간격 연장과 Torsade de point가 발생하였다. 대부분은 다른 위험요인, 전해질 이상 혹은 원인이 될지도 모르는 병용 약물이 있었다. 히드록시진은 가능한 가장 짧은 기간 동안 효과가 있는 가장 낮은 용량으로 투여해야 한다. 심부정맥을 야기할 수 있는 증상 혹은 증후가 있는 경우 히드록시진 투여를 중단해야 하며 즉각적인 응급치료를 해야한다. 환자는 심장증상이 있는 경우 즉각적으로 보고해야 됨을 교육받아야 한다. 이러한 환자의 경우 다른 치료방법을 고려한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 급성 폐쇄각 녹내장 환자 3) 세티리진, 피페라진 유도체, 아미노필린, 에틸렌디아민에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자 4) 포르피린증 환자 5) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 6) 후천적 혹은 선천적으로 QT간격 연장이 있는 환자 7) 심혈관계 질환, 유의한 전해질 불균형(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증), 급성 심장사의 가족력, 유의한 서맥, QT간격 연장 그리고/혹은 Torsade de po...

Tanggal Otorisasi:

2022-02-14

Karakteristik produk

                                효능효과
1.수술후,신경증에서의불안,긴장,초조
2.두드러기,피부질환에수반하는가려움(습진,피부염,피부가려움증)
용법용량
○성인
이약은가능한최단기간동안최소유효용량으로투여해야한다.
1.정신과영역
성인:1일50㎎을3회분할(12.5mg,12.5mg,25mg)경구투여한다.성인에서최대용량은1일100mg이
다.
2.피부과영역
성인:1일30-60㎎을2-3회분할경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
고령자
고령자에게이약은성인과비교하여약물의배설이감소되며이상반응(항콜린성작용)의위험성이증가되
기때문에권장되지않는다.그러나필요한경우,약효가연장될수있기때문에성인권장용량의절반으로시
작하는것을권장한다.고령자에서1일최대용량은50mg이다.
사용상의주의사항
1.경고
1)심혈관계영향:히드록시진은심전도에서QT간격연장과관련이있다.시판후조사에서히드록시진을투여
한환자에게QT간격연장과Torsadedepoint가발생하였다.대부분은다른위험요인,전해질이상혹은원인
이될지도모르는병용약물이있었다.히드록시진은가능한가장짧은기간동안효과가있는가장낮은용량으
로투여해야한다.심부정맥을야기할수있는증상혹은증후가있는경우히드록시진투여를중단해야하며즉
각적인응급치료를해야한다.환자는심장증상이있는경우즉각적으로보고해야됨을교육받아야한다.이러
한환자의경우다른치료방법을고려한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증의병력이있는환자
2)급성폐쇄각녹내장환자
3)세티리진,피페라진유도체,아미노필린,에틸렌디아민에대하여과민증의병력이있는환자
4)포르피린증환자
5)임산부또는임신하고있을가능성이있는부인및수유부
6)후천적혹은선천적으로QT간격연장이있는환자
7)심혈관계질환,유의한전해질불균형(저칼
                                
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