원플루캡슐(플루코나졸)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

제이더블유중외제약(주)

Dosis:

1캡슐(162mg)중

Bentuk farmasi:

백색의 결정성 가루가 충전된 상부는 청색, 하부는 백색의 경질캅셀

Komposisi:

1캡슐(162mg)중,플루코나졸,USP,50,밀리그램

Unit dalam paket:

24,100캡슐

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[629]기타의 화학요법제

Ringkasan produk:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2013-01-07)/제품명칭변경 (2011-08-05)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/제품명칭변경 (2000-03-25)/제품명칭변경 (1997-11-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-24)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

1997-11-03

Karakteristik produk

•
•
원플루캡슐
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 결정성 가루가 충전된 상부는 청색
,
하부는 백색의 경질캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1997-11-03
•
품목기준코드
:
199700389
•
표준코드
:
8806449017003, 8806449017010, 8806449017027, 8806449017034,
8806449017041,
8806449017058, 8806449017065, 8806449017072
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(162mg)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
50mg)(
시럽제
)
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의
구강 인두
,
식도
,
비침습성 기관지 폐감염과
칸디다뇨증
,
피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증
(
의치로 인한 구강내 통증
)
등을 포함한 점막
칸디다증
3.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
4.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
5. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
6.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균�