Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국콜마(주)
1캡슐 중 397밀리그램
흰색의 분말이 들어있는 상부 암록색, 하부 황색의 경질캡슐제
1캡슐 중 397밀리그램,에르도스테인,별규,300,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
일반의약품
[222]진해거담제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)
허가
2004-09-23
• • 엘도브론캡슐 300 밀리그람 ( 에르도스테인 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 분말이 들어있는 상부 암록색 , 하부 황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국콜마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2004-09-23 • 품목기준코드 : 200404657 • 표준코드 : 8806717008405, 8806717008412, 8806717008429 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KK030256 장축크기 : 18.75mm 단축크기 : 6.13mm 두께 : 6.65mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 397 밀리그램 • 성분명 : 에르도스테인 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담 용법용량 성인 : 에르도스테인으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 ~ 3 회 경구투여한다 . 급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10 일 이상 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소 (cystathionine-synthase) 결핍환자 ( 이 약의 대사물이 메티 오닌 대사를 방해할 수 있다 .) 3) 소화성궤양 환자 4) 중증 신장장애 ( 크레아티닌청소율이 <25 mL/min) 환자 5) 중증 간장애 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 경증 및 중등도 간장애 환자 ( 이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로 서 1 일 300 mg 을 초과해서는 안 된다 .) 2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자 ( 시럽제에 한함 ) 3. 이상반응 1) 사용량보다 과량투여 (1 일 1200 mg 이상 ) 시 발한 , 어지러움 , 홍조가 나타났다 . 2) 신경계 : 두통 3) 호흡기계 : 감기 , 호흡곤란 Baca dokumen lengkapnya