에필드정1000밀리그램(레비티라세탐)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

삼일제약(주)

Dosis:

1정(약 1126.8mg) 중

Bentuk farmasi:

흰색의 타원형 필름코팅정제

Komposisi:

1정(약 1126.8mg) 중,레비티라세탐,USP,1000,밀리그램

Unit dalam paket:

10정/블리스터 X 6

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[113]항전간제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-01)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2012-10-30

Karakteristik produk

•
•
에필드정
1000
밀리그램
(
레비티라세탐
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2012-10-30
•
품목기준코드
:
201207511
•
표준코드
:
8806439031606, 8806439031613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: SI020094
장축크기
: 19.2mm
단축크기
: 10.2mm
두께
: 7.26mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
1126.8mg)
중
•
성분명
:
레비티라세탐
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
단독요법
처음 간질로 진단된
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작의 치료
(16
세 이상
)
2.
부가요법
-
기존
1
차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하
지 않는 부분발작의 치료
(4
세 이상
)
-
소아 간대성 근경련 간질
(Juvenile Myoclonic Epilepsy)
환자의 근간대성 발작의 치료
(12
세 이상
)
-
특발성 전신성 간질
(Idiopathic Generalized Epilepsy)
환자의
1
차성 전신 강직
-
간대 발작의 치료
(12
세 이상
)
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로
불가능한 환자에 투여한다
.
용법용량
필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와
관계없이 투여할 수 있고
,
충분한 양의 물과 함께
복용한다
.
1
일 용량은
1
일
2
회 균등한 용량으로 나누어 투여한다
.
레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할
수 있다
.
경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여
경로를 바꾸는 경우
,
용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며
, 1
일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하
게 유지하여야 한다
.
단독요법
성인 및