에스빈연질캡슐(덱시부프로펜)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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28-09-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
28-09-2018

Tersedia dari:

한솔신약(주)

Dosis:

1캡슐(1,040 mg) 중

Bentuk farmasi:

무색 내지 연한 청록색의 투명한 액이 든 연한 청록색의 투명한 장방형 연질캡슐

Komposisi:

1캡슐(1,040 mg) 중,덱시부프로펜,KP,300.0,밀리그램

Unit dalam paket:

10캡슐/PTP

Jenis Resep:

일반의약품

Area terapi:

[114]해열.진통.소염제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2009-05-25

Karakteristik produk

                                •
•
에스빈연질캡슐
(
덱시부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 연한 청록색의 투명한 액이 든 연한
청록색의 투명한 장방형 연질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한솔신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2009-05-25
•
품목기준코드
:
200903668
•
표준코드
:
8806458016202, 8806458016219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20.0mm
단축크기
: 9.0mm
두께
: 9.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(1,040 mg)
중
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
○
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
~
4
회 경구투여한다
.
단
, 1
일 덱시부프로펜으로서
1,200 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 
                                
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