알레그라정120밀리그람(펙소페나딘염산염)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

(주)한독

Dosis:

이 약 1정(412mg) 중

Bentuk farmasi:

연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정

Komposisi:

이 약 1정(412mg) 중,펙소페나딘염산염,EP,120,밀리그램

Unit dalam paket:

30정/병, 100정/병

Jenis Resep:

일반의약품

Area terapi:

[141]항히스타민제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-01-26)/성상변경 (2003-11-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-04-06)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

1998-05-04

Karakteristik produk

•
•
알레그라정
120
밀리그람
(
펙소페나딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1998-05-04
•
품목기준코드
:
199801016
•
표준코드
:
8806521009605, 8806521009612, 8806521009629
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 5mm
두께
: 4.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(412mg)
중
•
성분명
:
펙소페나딘염산염
•
분량
:
120
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 120 mg
알레르기비염 증상 완화
용법용량
* 120 mg
○
성인 및
12
세 이상 청소년
:
펙소페나딘염산염으로서
1
일
1
회
120 mg
을 식사전 물과 함께 경
구 투여한다
.
○
고령자
,
간부전 환자는 용법ㆍ용량 조정이 필요 없다
.
○
신부전 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
60 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 12
세 미만 어린이 환자
:
이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
* 120 mg
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신부전 환자
2)
고령자
3)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3.
이상반응
1)
알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서
펙소페나딘 투여군과 위약
(placebo)
투여군 사
이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다
.
펙소페나딘을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된
이상반응들은 아래와 같다
.
> 3% :
두통
1
～
3% :
졸음
,
어지러움
,
구역
2)
알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서
펙소페나딘 투여군의
1%
미만에서 다음