Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중-(내수용)/(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg)
(내수용, 수출용)황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀제(수출용) 진한 황색의 유상물질이 든 적색의 타원형 연질캡슐
(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀폐용기, 실온(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/성상변경 (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/제품명칭변경 (2007-05-03)/제품명칭변경 (2007-01-23)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/용법용량변경 (2006-02-04)/제품명칭변경 (2005-06-22)/제품명칭변경 (2004-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/성상변경 (2002-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-22)
신고
1997-11-19
• • 아키놀연질캡슐 ( 이소트레티노인 )( 수출명 : 이소틴 (ISOTEEN), 아주아키놀 (AJUAKINOL), 시비로큐 텐 (CBIROCUTEN), 아큐트린 (ACUTRINE)) • 기본정보 • 성상 : ( 내수용 , 수출용 ) 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀제 ( 수출용 ) 진한 황색의 유 상물질이 든 적색의 타원형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1997-11-19 • 품목기준코드 : 199700909 • 표준코드 : 8806540012402, 8806540012419, 8806540012426, 8806540012433 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : AJ010017 장축크기 : 12.7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : ( 내수용 ) 1 캡슐 (365mg) 중 / ( 수출용 1) 1 캡슐 (295mg) 중 , ( 수출용 2) 1 캡슐 (337mg) 중 - ( 내 수용 ) • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : ( 내수용 ) 1 캡슐 (365mg) 중 / ( 수출용 1) 1 캡슐 (295mg) 중 , ( 수출용 2) 1 캡슐 (337mg) 중 - ( 수 출용 2) • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : ( 내수용 ) 1 캡슐 (365mg) 중 / ( 수출용 1) 1 캡슐 (295mg) 중 , ( 수출용 2) 1 캡슐 (337mg) 중 - ( 수 출용 1) • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 ( 결절성 , 낭포성 , 응괴성 ), 특히 체간 병변과 관 련된 낭포성 및 응괴성 여드름 용법용량 이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로 , 환자의 증상 및 상태에 Baca dokumen lengkapnya