씨에이피디19밸런스복강투석액(수입명:Balance2.3%glucose,1.25mmolCaclcium,Peritonealdialyselosung Solution for peritoneal dialysis)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Bahan aktif:

Sodium Chloride/Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride Hexahydrate/Glucose Monohydrate/Sodium Lactate 50%

Tersedia dari:

Fresenius Medical Care Korea Ltd.

Kode ATC:

B05DB

INN (Nama Internasional):

Sodium Chloride/Calcium Chloride Hydrate/Magnesium Chloride Hexahydrate/Glucose Monohydrate/Sodium Lactate 50%

Dosis:

A액 1L 및 B액 1L 중 [이 약 혼합액 1L 중 나트륨으로서 134.0 mmol, 칼슘으로서 1.25 mmol, 마그네슘으로서 0.5 mmol, 락트산으로서 35.0 mmol, 염소로서 100.5 mmol, 무수포도당으로

Bentuk farmasi:

λ모양의 A액(왼쪽)과 B액(오른쪽), 두 용액으로 나누어진 무색투명한 액제

Komposisi:

첨가제 : 탄산수소나트륨, 수산화나트륨, 염산, 주사용수

Unit dalam paket:

2000mL X 4 bag(배액백 포함)/box, 3000mL X 4 bag/box

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[349]기타의 인공관류용제

Indikasi Terapi:

급ㆍ만성신부전 환자의 복막투석액

Ringkasan produk:

용법용량 : (투석액) 1. 담당의사는 환자의 증세에 따라 치료방식, 처치횟수, 교환용량, 투석시간 및 기간을 조절해야 한다. 2. 복강내에 주입하여 투석 치료를 목적으로 하는 액으로 사용한다. 3. 용량은 체격에 따라 다르며 액 교환빈도는 생화학적 및 액량조절을 통해 적절히 조절한다. 일반적으로 성인의 경우 1회 1.5～2.5L를 복강 내에 주입하고 4～8시간 저류시킨 후에 배액하는 과정을 1일 3～5회 실시한다. 4. 복막투석에 간헐적 또는 연속적으로 기계가 사용될 경우, 기계의 교환용량보다 더 큰 용량의 백을 사용하는 것이 바람직하다. 5. 포도당 농도는 환자의 초여과 필요정도에 따라 선택하여야 하며, 가능한 낮게 유지하여야 한다. * 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L) 5. 포도당 농도는 환자의 초여과 필요정도에 따라 선택하여야 하며, 가능한 낮게 유지하여야 한다. ::: Na+, Ca2+, Mg2+, Cl-, Lactate-, HCO3- Na+ Ca2+ Mg2+ Cl- Lactate- HCO3- 134 2.5 1.0 100.5 35 2 <준비방법> 1. 투석액의 준비 1) 데운 투석액을 확인한다(농도, 투석액의 양, 유효기간 및 투석액의 청명여부, 겉봉의 손상여부, 중앙 접합부의 손상여부). 2) 평평한 곳에 투석액을 놓는다. 3) 투석액백의 겉봉과 소독캡의... 사용상의주의사항 : 1. 경고 복막투석요법의 조기중단은 기타 다른 신 대체요법을 수행하지 않을 경우 생명을 위협할 만한 결과를 초래할 수도 있다는 점을 유의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 횡격막 결손 환자(흉강으로 이행하여 호흡곤란이 나타날 수 있다.) 2) 복부 화상 환자(화상의 치료에 방해가 될 수 있다.) 3) 중증 복막 유착 환자(복막의 투석효율이 저하된다.) 4) 요독증에 기인하는 것 이외의 출혈성 소인이 있는 환자(출혈로 인해 단백질 소실이 항진되어, 전신상태가 악화될 수 있다.) 5) 젖산대사장애가 의심되는 환자(젖산산증을 일으킬 수 있다.) 6) 중증 저칼륨혈증 및 중증 저칼슘혈증 환자 7) 최근의 복부 수술 또는 손상, 복부천공, 복부 표피의 심한 염증 환자 8) 염증성 장질환 환자(Crohn씨 병, 궤양성 대장염, 게실염) 9) 내측 또는 외측 복부 누공 환자 10) 복강내 종양 환자 11) 배꼽, 서혜부 또는 기타 복부헤르니아 환자 12) 장폐쇄증 환자 13) 중증 폐질환 환자 14) 패혈증 환자 15) 중증 지질대사이상 환자(고콜레스테롤혈증, 고트리글리세리드혈증이 악화될 수 있다.) 16) 드물게 복막투석으로 조절되지 않는 요독증 환자 17) 악액질 및 심한 체중저하, 특히 적절한...

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2003-07-09

Karakteristik produk

효능효과
급ㆍ만성신부전환자의복막투석액
용법용량
(투석액)
1.담당의사는환자의증세에따라치료방식,처치횟수,교환용량,투석시간및기간을조절해야한다.
2.복강내에주입하여투석치료를목적으로하는액으로사용한다.
3.용량은체격에따라다르며액교환빈도는생화학적및액량조절을통해적절히조절한다.일반적으로성인
의경우1회1.5∼2.5L를복강내에주입하고4∼8시간저류시킨후에배액하는과정을1일3∼5회실시한다.
4.복막투석에간헐적또는연속적으로기계가사용될경우,기계의교환용량보다더큰용량의백을사용하는
것이바람직하다.
5.포도당농도는환자의초여과필요정도에따라선택하여야하며,가능한낮게유지하여야한다.
*액의전해질농도(단위:mEq/L)
Na
+
Ca
2+
Mg
2+
Cl
-
Lactate
-
HCO
3
-
134 2.5
1.0
100.5 35
2
1.투석액의준비
1)데운투석액을확인한다(농도,투석액의양,유효기간및투석액의청명여부,겉봉의손상여부,중앙접
합부의손상여부).
2)평평한곳에투석액을놓는다.
3)투석액백의겉봉과소독캡의포장을벗겨낸다.
4)손을깨끗이씻는다.
5)겉포장위에놓인투석액백을한쪽모서리로부터말아서굴려주어중앙접합부가열릴수있도록한다.
두방으로나뉘어진투석액이자동적으로섞이게된다.
6)투석액백의윗쪽모서리로부터아래로말아서굴려주어아래삼각모양(λshape)의솔기가완전히열
릴수있도록한다.
7)중앙접합부가모두완전히열렸는지확인한다.
7)중앙접합부가모두완전히열렸는지확인한다.
8)투석액이투명하며새는곳은없는지확인한다.
9)섞여진투석액은즉시사용되어야한다.즉시사용하지못하는경우에는섞은후,최대24시간이내에는
사용되어야만한다.
10)처방이있는경우에한하여,타의약품을섞여진투석액에넣을수있다.주사약주입구(injectionport)
를통하여주입하�