심에틴주300mg(시메티딘)(수출용)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
04-06-2024

Bahan aktif:

Cimetidine

Tersedia dari:

Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.

Kode ATC:

A02BA01

INN (Nama Internasional):

Cimetidine

Dosis:

1mL 중

Bentuk farmasi:

무색 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제

Komposisi:

1mL 중,시메티딘,BP,150,밀리그램

Unit dalam paket:

2ml X 자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[232]소화성궤양용제

Indikasi Terapi:

1. 주효능효과 위 십이지장 궤양, 역류성식도염, 폴링거-엘리슨 증후군, 상부소화관 출혈(소화성 궤양, 급성스트레스 궤양, 출혈성 위염에 의한)재발성 궤양

Ringkasan produk:

용법용량 : 1. 근육주사 6~8시간 마다 300mg씩 투여한다.(희석은 필요없다) 2. 정맥주사 6~8시간 마다 300mg씩 투여한다. 몇몇 환자들에게서 용량을 증가하는 것이 필요할지 모른다. 이같은 경우에는 300mg씩 투여횟수를 증가하는 것으로 용량을 증가시키나 1일 2400mg 이상은 투여해서는 안된다. Cimebidine 300mg을 NaCl(0.9%) 또는 다른 적당한 I.V. 용액에 희석하여 총 용적 20 ml로 만든후 5분이상의 시간동안 주입한다. 3. 간헐성 (점적) 정맥 주입 6~8 시간 마다 300 mg을 I5-20분 이상에 걸쳐 주입한다. 몇몇 환자에 있어서 용량증가가 필요할지 모른다. 이때에는 300 mg의 투여횟수를 증가시키는 것으로 용량을 증가시키며, 1일 2400 mg 이상을투여해서는 안된다. 4. 지속적인 정맥 주입시간당 37.5 mg (1일 900 mg)을 투석한다. 보다 빠른 위의 pH 상승을 요구하는 환자들에게는정맥 주입으로 초회 투여량 150 mg의 투여는 지속적인 주입에 선행되어야 한다. 24시간 이상동안 일정한 주입 속도를 유지하기 위해 900mg의 Cimeudine을 적절한 I.V 용액에 희석하라. 5. 신기능장애 환자에 대한 투여12시간마파 300밀리그람리 정맥 주사한다용량 증가가 필요하다면 투여횟수를 8시간마다로 늘리고 주의하... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하게 특히 어린이, 노약자에 사용시는 각별히 주의한다(주사제에 한함). 2.다음 환자에는 투여하지 말것. 시메티딘 또는 이약의 다른성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다) 2)간장애 환자 3)약물 과민증의 병력이 있는 환자 4)고령자 4.이상반응 1) 혈액:드물게 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 재생불량빈혈이 나타날 수 있으므로 초기 증상으로서 전신권태, 무력, 피하출혈, 점막하출혈, 발열등이 나타나면 그 시점에서 혈액검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 매우 드물게 면역용혈성빈혈의 보고가 있다. 2) 간장 : 드몰게 황달, 간염이 나타날 수 있다. 또한 때때로 S-GOT, S-GTP의 상승 등 간기능 이상이 나타날 수 있으며, 반복투여에 의해 더욱 심하게 나타난다. 문맥 주위의 간섬유증이 보고되어 있다. 3) 신장 : 드물게 간질성 ...

Status otorisasi:

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Tanggal Otorisasi:

2002-06-12

Karakteristik produk

                                효능효과
1.주효능효과위십이지장궤양,역류성식도염,폴링거-엘리슨증후군,상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트
레스궤양,출혈성위염에의한)재발성궤양
용법용량
1.근육주사
6~8시간마다300mg씩투여한다.(희석은필요없다)
2.정맥주사
6~8시간마다300mg씩투여한다.몇몇환자들에게서용량을증가하는것이필요할지모른다.이같은경우
에는300mg씩투여횟수를증가하는것으로용량을증가시키나1일2400mg이상은투여해서는안된다.
Cimebidine300mg을NaCl(0.9%)또는다른적당한I.V.용액에희석하여총용적20ml로만든후5분이
상의시간동안주입한다.
3.간헐성(점적)정맥주입
6~8시간마다300mg을I5-20분이상에걸쳐주입한다.몇몇환자에있어서용량증가가필요할지모른다.
이때에는300mg의투여횟수를증가시키는것으로용량을증가시키며,1일2400mg이상을투여해서는
안된다.
4.지속적인정맥주입시간당37.5mg(1일900mg)을투석한다.보다빠른위의pH상승을요구하는환자들
에게는정맥주입으로초회투여량150mg의투여는지속적인주입에선행되어야한다.24시간이상동안일정
한주입속도를유지하기위해900mg의Cimeudine을적절한I.V용액에희석하라.
5.신기능장애환자에대한투여12시간마파300밀리그람리정맥주사한다용량증가가필요하다면투여횟수
를8시간마다로늘리고주의하여투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시,유리파편이혼입되어이상반응을초래할수있으므로사용시,유리파편혼입이최
소화될수있도록신중하게절단,사용하게특히어린이,노약자에사용시는각별히주의한다(주사제에한함).
2.다음환자에는투여하지말것.
시메티딘또는이약의다른성분에과민증및그병력이있는환자.
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)신장애환자(혈중농도가지속되므로투여량을감소하거나투여
                                
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