소마툴린오토젤120밀리그램주사(프리필드)(란레오티드아세테이트)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

입센코리아(주)

Dosis:

1 프리필드시린지 중

Bentuk farmasi:

흰색 또는 미백색의 투명한 점성의 용액이 충진된 프리필드 시린지

Komposisi:

1 프리필드시린지 중,란레오티드,별규,120,밀리그램

Unit dalam paket:

1 프리필드시린지/팩

Jenis Resep:

전문,희귀

Area terapi:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Ringkasan produk:

밀봉용기, 2-8℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-04)/효능효과변경 (2016-07-08)/용법용량변경 (2015-08-28)/효능효과변경 (2015-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-28)/성상변경 (2013-10-02)/제품명칭변경 (2013-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-02)/용법용량변경 (2009-02-16)/용법용량변경 (2006-11-23)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2002-08-08

Karakteristik produk

•
•
소마툴린오토젤
120
밀리그램주사
(
프리필드
)(
란레오티드아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미백색의 투명한 점성의 용액이 충진된
프리필드 시린지
•
모양
:
•
업체명
:
입센코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2002-08-08
•
품목기준코드
:
200210139
•
표준코드
:
8806814000500, 8806814000517
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
•
성분명
:
란레오티드
•
분량
:
120
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
란레오티드아세테이트로서
효능효과
1. 1)
수술 및
/
또는 방사선치료에 부적절한 말단비대증 치료
2)
수술 및
/
또는 방사선치료 등으로 성장호르몬 분비가
정상화되지 못한 말단비대증 치료
2.
카르시노이드 종양과 관련하여 일어나는 임상증상의
치료
3.
절제불가능하고 고도로 분화된 혹은 중등도 분화된
국소 진행성 또는 전이성 위
.
장
.
췌장계 신
경내분비종양의 치료
용법용량
1.
말단비대증
초기 추천용량은
28
일 마다
60mg
에서
120mg
까지 투여한다
.
용량은 환자의 반응 정도에 따라 차별화 되어야 한다
.(
성장호르몬의 수준이 감소하거나 또는 관
련 증상이 호전된 환자
)
원하는 반응을 얻지 못한 경우
,
용량을 증가시킬 수 있다
.
성장호르몬
(GH)
농도가
1ng/mL
미만이고
, IGF-1
수준이 정상화 및
/
또는 관련 증상이 소실되는 등
완전한 조절이 이루어질 경우
,
용량을 줄일 수 있다
.
매
28
일 마다
60mg
또는
90mg
투여로 잘 조절되는 환자는
120mg
을 매
42
일 또는
56
일 간격으
로 투여할 수 있다
.
장기간 증상을 모니터링 할 경우
,
성장호르몬과
IGF-1
의 �