세트로타이드주3밀리그램(세트로렐릭스아세트산염)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

머크(주)

Dosis:

1 바이알 (167.7 밀리그램) 중-1 바이알 (167.7밀리그램) 중/1 바이알 (167.7 밀리그램) 중-1 프리필드주사기(3 밀리리터 중)

Bentuk farmasi:

백색의 동결건조 덩어리가 들어있는 바이알(첨부용제 : 프리필드 주사기속에 들어있는 무색투명한 액체)

Komposisi:

1 바이알 (167.7 밀리그램) 중,세트로렐릭스아세트산염,별규,3.18,밀리그램

Unit dalam paket:

제조원 포장단위

Jenis Resep:

전문,희귀

Area terapi:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 25℃이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 24개월

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2007-10-25

Karakteristik produk

•
세트로타이드주
3
밀리그램
(
세트로렐릭스아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조 덩어리가 들어있는 바이알
(
첨부용제
:
프리필드 주사기속에 들어있는 무
색투명한 액체
)
•
모양
:
•
업체명
:
머크
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2007-10-25
•
품목기준코드
:
200711763
•
표준코드
:
8806617002107, 8806617002114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
체외수정시술시 과배란 유도
(Controlled Ovarian Stimulation)
에서 미성숙난자의 배란방지
용법용량
이 분양의 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며
,
하복부 복벽으로 피하주사한다
.
뇨추출 혹은 재조합 성선자극호르몬
(gonadotropin)
으로 배란촉진을 시작한지
7
일째
(
난소자극 시
작후
132-144
시간
)
에 투여한다
.
세트로타이드
3mg
을 투여하고
5
일이 지나도 난포의 성장이 배란을 유도할 정도로
이루어지지
않은 경우에는 추가로 세트로타이드
0.25mg
을 세트로타이드
3mg
을 세트로타이드 투여 후
96
시
간뒤부터
1
일
1
회 배란 유도시까지 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말것
.
1)
초산 세트로렐릭스
,
외인성 펩타이드 호르몬
,
만니톨 과민 환자
2)
임부 및 수유부
,
폐경기 후의 여성
3)
중등증
-
중증의 간
·
신장애 환자
2.
부작용
주사부위에 일시적으로 약간이 발적
,
가려움
,
팽윤이 나타날 수 있다
.
때때로 전신적인 부작용으로 구역
,
두통이 보고되었으며 가려움증
1
예가 보고되었다
.
중증의 과민반응
(
기침
,
발진
,
고혈압 증상 등
)
이 이 약을
1
일
10
㎎으로
7
개월간 투여간
1
명의 자
궁암환자에서 나�