사이람자주10밀리그램/밀리리터(라무시루맙,유전자재조합)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

한국릴리(유)

Dosis:

이 약 1 바이알 중-10mL/이 약 1 바이알 중-50mL

Bentuk farmasi:

눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한 유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Komposisi:

이 약 1 바이알 중,라무시루맙,별규,100.0,밀리그램/이 약 1 바이알 중,라무시루맙,별규,500.0,밀리그램

Unit dalam paket:

10mL, 50mL x 제조원 포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[421]항악성종양제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 냉장보관(2-8°C) 제조일로부터 24개월

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2015-04-15

Karakteristik produk

•
•
사이람자주
10
밀리그램
/
밀리리터
(
라무시루맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한
유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색
용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-04-15
•
품목기준코드
:
201502274
•
표준코드
:
8806708010103, 8806708010110, 8806708010219, 8806708010202
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
- 50mL
•
성분명
:
라무시루맙
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: NS0 Cell,
벡터
: pGS-1121B)
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
- 10mL
•
성분명
:
라무시루맙
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: NS0 Cell,
벡터
: pGS-1121B)
효능효과
플루오로피리미딘 또는 백금을 포함한 항암화학요법
도중이나 이후에 질병이 진행된 진행성 또
는 전이성의 위 또는 위식도 접합부 선암 환자에게
단독요법 또는 파클리탁셀과 병용요법으로
사용
용법용량
이 약은
2
주마다
8 mg/kg
을 약
60
분에 걸쳐 정맥 내 주입으로 투여한다
.
단독요법 또는 파클리탁
셀과 병용요법으로 투여한다
.
환자는 기저 질환의 진행 또는 허용 불가능한 독성이
나타나기 전
까지 이 약의 치료를 지속해야 한다
.
병용투여 시 이 약은 파클리탁셀 주입 전에 투여한다
.
이 약은 급속정맥주입
(intravenous push or bolus)
으로 투여하지 않는다
.
○
전처치
1)
이 약을 주입하기 전 모든 환자들은 정맥 내
히스타민
H
1
길항제
(
예
:
디펜히드라민 염산염
)
로
전처치한다
.
2) 1
또는
2
�