비오메딘캡슐(리바비린)(수출명 : Biosmedin cap.)(수출용)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Bahan aktif:

Ribavirin

Tersedia dari:

ChunWoo Pharmceutical Co., Ltd

Kode ATC:

J05AP01

INN (Nama Internasional):

Ribavirin

Dosis:

1캡슐(509mg) 중

Bentuk farmasi:

백색의 가루가 든 상부 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제

Komposisi:

첨가제 : 캡슐, 탈크, 포비돈

Unit dalam paket:

자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[629]기타의 화학요법제

Indikasi Terapi:

만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여

Ringkasan produk:

용법용량 : 1. 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다. 1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg) 2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg) 3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg) 2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1일 600 mg으로 감량하고, 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다. 3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1일 600 mg으로 감량하고, 감량복용 4주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다. 4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 심각한 기형형성 및 태아독성의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 그 배우자는 투여를 금한다. 2) 임상적으로 이 약의 가장 중요한 이상반응은 용혈성 빈혈이다. 이 약 투여와 관련된 빈혈은 심장질환을 악화시켜 때로는 치명적인 심근경색을 유발할 수 있으므로 불안정한 심장질환이 있는 환자는 투여를 금한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 및 그 배우자 2) 이 약 또는 인터페론 알파-2b 및 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 자가면역간염 환자 4) 중증 심장질환 병력을 가진 환자 5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증) 6) 중증 간기능 부전 또는 대상부전 간경변 환자 7) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전 환자) 8) 수유부 9) 중증 우울증, 자살시도 등 심각한 정신병적 문제가 있는 소아 및 청소년 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 빈혈 환자 : 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a, -2b를 병용투여 후 1∼2주 이내에 빈혈이 발생한다. 투여 초기에 헤모글로빈 수치가 급속히 감소...

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2007-03-29

Karakteristik produk

효능효과
만성C형간염에서인터페론알파-2b또는페그인터페론알파-2a,-2b주사와병용투여
용법용량
1.성인:1일2회,체중에따라용량을조절하여경구투여한다.
1)65kg미만:하루800mg(아침400mg,저녁400mg)
2)65∼85kg:하루1000mg(아침400mg,저녁600mg)
3)85kg초과:하루1200mg(아침600mg,저녁600mg)
2.혈색소수치가10g/dL미만인환자는1일600mg으로감량하고,8.5g/dL미만인환자는치료를중단한
다.
3.안정형심혈관질환병력이있는환자에서치료기간중어떤때라도4주이내에혈색소수치가2g/dL이상감
소하는경우1일600mg으로감량하고,감량복용4주이후에도12g/dL미만이면치료를중단한다.
4.크레아티닌청소율이분당50mL미만인환자는투여하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은심각한기형형성및태아독성의가능성이있으므로임부또는임신하고있을가능성이있는여성및
그배우자는투여를금한다.
2)임상적으로이약의가장중요한이상반응은용혈성빈혈이다.이약투여와관련된빈혈은심장질환을악화
시켜때로는치명적인심근경색을유발할수있으므로불안정한심장질환이있는환자는투여를금한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)임부및그배우자
2)이약또는인터페론알파-2b및페그인터페론알파-2a,-2b주사에과민반응의병력이있는환자
3)자가면역간염환자
4)중증심장질환병력을가진환자
5)혈색소병증환자(예를들어탈라세미아,겸상적혈구빈혈증)
6)중증간기능부전또는대상부전간경변환자
7)중증신장애환자(크레아티닌청소율이분당50mL미만이거나혈액투석이필요한만성신부전환자)
8)수유부
9)중증우울증,자살시도등심각한정신병적문제가있는소아및청소년
3.다음환자에는신중히투여할것
1)빈혈환자:리바비린/인터페론알파-2b또는페그인터페론알파-2a,-2b를병용투여후1∼2주이내에빈
혈이발생한다