밤테롤정10밀리그램(밤부테롤염산염)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-09-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
30-09-2018

Tersedia dari:

코오롱제약(주)

Dosis:

이 약 1정(120mg) 중

Bentuk farmasi:

흰색 또는 미황색의 장방형 정제

Komposisi:

이 약 1정(120mg) 중,밤부테롤염산염,EP,10.0,밀리그램

Unit dalam paket:

자사 포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[229]기타의 호흡기관용약

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2012-06-29

Karakteristik produk

                                •
•
밤테롤정
10
밀리그램
(
밤부테롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2012-06-29
•
품목기준코드
:
201205982
•
표준코드
:
8806703035606, 8806703035613, 8806703035620
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 9.6mm
단축크기
: 4.7mm
두께
: 2.9mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) :
-
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
밤부테롤염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지천식
,
기관지연축을 수반하는 만성기관지염
,
폐기종 및 기타 폐질환
용법용량
밤부테롤염산염으로서 보통
1
일
1
회
10 mg
을 취침 시 경구투여한다
.
1
~
2
주 후에
20 mg
으로 증량할 수 있다
.
신장장애 환자
(GFR≤50 mL/min)
에서 초기 권장용량은
5 mg
으로 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에
과민반응이나 그 병력이 있는 환자
2)
최근에 심장발작을 일으킨 환자
3)
판막하부 대동맥 협착증 환자
4)
부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자
5) 2
세 미만 영아
6)
비대심장근육병 환자
(
근수축력 증강작용이 나타날 수 있다
.)
7)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
                                
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