Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
경동제약(주)
이 약 1정(308밀리그램) 중
어두운 적색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(308밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램/이 약 1정(308밀리그램) 중,발사르탄,USP,160.0,밀리그램
30정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 30℃이하 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-15)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)
허가
2011-08-18
▒ 성분•함량 : 1정 중 발사르탄(USP) .................................. 160mg 히드로클로로티아지드(EP) ................ 12.5mg 첨가제(타르색소 알루미늄레이크) : 적색 40호 ▒ 성상 어두운 적색의 타원형 필름코팅정 ▒ 효능•효과 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 ▒ 용법•용량 ○ 성인 권장용량은 발사르탄 80mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 1일 1회 1정이며 식사와 상관없 이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다. 발사르탄 160mg/히드로클로로티아지드 12.5mg은 혈압강하를 위해 발사르탄 160mg/히드로클로로티아지드 12.5mg으로 처방 받은 경우에 적용한다. 혈압강하효과는 2~4주 이후 최대효과를 나타낸다. ○ 신장애 환자 경증~중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30mL/min 이상)에 대한 용량조절은 필요하지 않다. ○ 간장애 환자 담즙정체가 없는 경증~중등도 간장애 환자에서는 발사르탄으로서 1일 80mg을 초과하여 사 용하지 않는다. ▒ 사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. : 1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 설폰아미드계 약물 에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(‘임 부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 3) 발사르탄은 다음과 같은 경우 금기이다. 중증의 간장 애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙분비정지 환자 4) 히드로클로로티아지드는 다음과 같은 경 우 금기이다. (1) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율 30mL/min 미만) 또는 급성신부전 환자 (신기능의 악화가 나타날 수 있다.) (2) 칼륨소실을 증가시키는 상태(예, 염소실 신장병증), 신 전성(prerena, 심인성) 신기능장애 환자 (3) 치료불응성 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘증 및 증상성 고요산혈증(통풍 또 Baca dokumen lengkapnya
• • 발트렙플러스에프정 • 기본정보 • 성상 : 어두운 적색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 경동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2011-08-18 • 품목기준코드 : 201105413 • 표준코드 : 8806481031005, 8806481031012 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.07mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 4.02mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (308 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 발사르탄 • 분량 : 160.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (308 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 용법용량 ○ 성인 권장용량은 발사르탄 80 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정이며 식사와 상관없이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다 . 발사르탄 160 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 은 혈 압강하를 위해 발사르탄 160 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 처방 받은 경우에 적용한다 . 혈압강하효과는 2 ~ 4 주 이후 최대효과를 나타낸다 . ○ 신장애 환자 경증 ~ 중등도의 신장애 환자 ( 크레아티닌청소율 30 mL/min 이상 ) 에 대한 용량조절은 필요하지 않다 . ○ 간장애 환자 담즙정체가 없는 경증 ~ 중등도 간장애 환자에서는 발사르탄으로서 1 일 80 mg 을 초과하여 사 용하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 임부에게 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론계 (RAAS) 에 직접 작용하는 약물들의 투여시 , 태아 및 신 생아에게 Baca dokumen lengkapnya