바이넥스세푸록심나트륨주

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
24-09-2018

Tersedia dari:

(주)바이넥스

Dosis:

1 바이알 중-수출용1 : 대한뉴팜(주)/1 바이알 중-수출용2 : 화일약품(주)

Bentuk farmasi:

백색 내지 엷은 황색의 가루가 든 바이알 주사제

Komposisi:

1 바이알 중,세푸록심나트륨,KP,750,밀리그램/1 바이알 중,세푸록심나트륨,USP,750,밀리그램

Unit dalam paket:

자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Ringkasan produk:

밀봉용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-11-28)/용법용량변경 (2016-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-18)/제품명칭변경 (2013-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)/제품명칭변경 (2006-01-11)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2005-10-10

Karakteristik produk

                                •
바이넥스세푸록심나트륨주
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 엷은 황색의 가루가 든 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2005-10-10
•
품목기준코드
:
200500613
•
표준코드
:
8806431005605, 8806431005612, 8806431005629
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
2 :
화일약품
(
주
)
•
성분명
:
세푸록심나트륨
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
1 :
대한뉴팜
(
주
)
•
성분명
:
세푸록심나트륨
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
1)
호기성 그람양성균
황색포도구균
(
페니실린내성균포함
,
메치실린 감수성 균주
),
화농성연쇄구균
,
베타용혈성 연쇄구
균
,
스트렙토콕쿠스 아갈락티에
(
그룹
B),
코아귤라제 음성 포도구균
(Coagulase negative
staphylococcus)(
메치실린 감수성 균주
),
폐렴연쇄구균
*,
스트렙토콕쿠스 비리단스
*
2)
호기성 그람음성균
인플루엔자균
(
암피실린내성균주 포함
),
파라인플루엔자균
(
암피실린내성균주 포함
),
클레브시엘
라 속
*(
폐렴간균 포함
),
대장균
*,
프로테우스 미라빌리스
*,
프로비덴시아 속
*,
살모넬라 속
*,
시겔
라 속
,
수막염균
,
임균
*(
페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함
),
보르데텔라 백일해
*,
모
락셀라 카타랄리스
,
프로테우스 속
*(
프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외
),
엔테로박
터 속
*(
엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케
제외
),
시트로박터 속
*(
시트
                                
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