Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Risperidone
Myungmoon Pharm. Co., Ltd.
N05AX08
Risperidone
์ด ์ฝ 1์ (194.0๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
์ฅ๋ฐฉํ์ ํฐ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (194.0๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,๋ฆฌ์คํ๋ฆฌ๋,USP,1.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 100์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[117]์ ์ ์ ๊ฒฝ์ฉ์
1. ์ ์ ๋ถ์ด๋ณ 2. ์ค๋ฑ๋์์ ์ค์ฆ์ธ ์์ธ ํ์ด๋จธํ ์น๋งค ํ์์ ์ด์กฐ, ๊ณต๊ฒฉ์ฑ ๋๋ ์ ์ ๋ณ ์ฆ์์ ๋จ๊ธฐ์น๋ฃ(6์ฃผ๊น์ง) 3. ์๊ทน์ฑ์ฅ์ ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์กฐ์ฆ์ฝํ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ ๊ธฐ๋ถ์์ ์ ์ ๋ถ๊ฐ์๋ฒ 4. ํ๊ดด์ ํ๋ (๊ณต๊ฒฉ์ฑ, ์ถฉ๋์ฑ ๋ฐ ์ํด์ ํ๋)์ด ๋๋๋ฌ์ง๋ ์ ์ ์ง์ฒด ๋๋ ํ๊ท ์ดํ์ ์ง์ ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ฐ๋ ์์, ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ์ ํ๋์ฅ์ (conduct disorder)์ ๊ธฐํ ํํ์ ํ๋์ฅ์ (disruptive behavior disorder)์ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ ์น๋ฃ ์ฉ๋์ ํ์์ ์์ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ ธ์ผ ํ๋ฉฐ, ๊ฐ๋ฅํ ์ต์ ์ ํจ๋์ ํฌ์ฌํด์ผ ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ํ ์์ ๋๊ณ ๋ช ์ด ์ด๋ด์ ๋ถํด๋๋ฉด ๋ฌผ ์์ด ์ผํค๊ฑฐ๋ ๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ์ผํค๋๋ก ํ๋ค(๊ตฌ๊ฐ์ ์ ํํจ.). 1. ์ ์ ๋ถ์ด๋ณ 1) ์ฑ์ธ (1) ์ด๊ธฐ์ฉ๋ : ๋ฆฌ์คํ๋ฆฌ๋์ผ๋ก์ 1ํ 1 mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๊ณ ์์ํ ์ฆ๋ํ๋ค. (2) ์ ์ง์ฉ๋ : 1ํ 1โผ3 mg์ 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ฐ๋ น ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ๊ฒ ์ฆ๊ฐํ๋ค. (3) 1์ผ 10 mg ์ด์ ํฌ์ฌ ์ ์ ์ฉ๋ ํฌ์ฌ ์์ ๋นํด ์ถ๊ฐ์ ์ธ ํจ๊ณผ๋ ๊ด์ฐฐ๋์ง ์์๊ณ ์ถ์ฒด์ธ๋ก์ฆ์์ ์ํ์ฑ์ ์ฆ๊ฐ์ํฌ ์ ์๋ค. 1์ผ 10 mg ์ด์์ ๊ฐ๋ณ ํ์์ ์ ์ต์ฑ์ด ์ํ์ฑ์ ์ํํ๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ง ํฌ์ฌํด์ผ ํ๋ค. (4) 1์ผ 16 mg ์ด์ ํฌ์ฌ๋ ์์ ์ฑ์ด ํ๋ฆฝ๋์ด ์์ง ์์ผ๋ฏ๋ก ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. (5) ์ถ๊ฐ์ ์ธ ์ง์ ํจ๊ณผ๊ฐ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ๋ฒค์กฐ๋์์ ํ๊ณ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. 2) ํน์ด์ง๋จ์์์ ํฌ์ฌ ⦁๊ณ ๋ น์ ๋ฐ ์ ํ์ ์์ธ์ด ์๋ ํ์ ์ด๊ธฐ์ฉ๋์ 1ํ 0.5 mg 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ค. ํ์์ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ 1ํ 1๏ฝ2 mg 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌ๊ฐ ๋ ๋๊น์ง 0.5 mg ์ฉ 1์ผ 2ํ ์ฆ๋ํ๋ค. 1ํ 1.5 mg์ด์ 1์ผ 2ํ ์ฉ๋์ผ๋ก์ ์ฆ๋์ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์ต์ 1์ฃผ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ํ๋ค. ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ๊ณ ๋ น ์น๋งค ํ์ : ์ด ์ฝ์ ํฌํจํ ๋น์ ํ ํญ์ ์ ๋ณ์ฝ์ 17๊ฑด์ ๋์กฐ ์์์ํ์ ๋ฉํ๋ถ์(meta analysis) ๊ฒฐ๊ณผ ๋น์ ํ ํญ์ ์ ๋ณ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฐ์ ๊ณ ๋ น ์น๋งค ํ์์ ์ฌ๋ง๋ฅ ์ด ์์ฝ์ ๋นํด ์ฆ๊ฐํ์๋ค. ๊ณ ๋ น ์น๋งค ํ์๊ตฐ์ ๋์์ผ๋ก ํ ์ด ์ฝ์ ์์ฝ ๋์กฐ ์ํ์์ ์ฌ๋ง๋ฅ ์ ์์ฝ ํฌ์ฌ ํ์๊ตฐ์์ 3.1%์ธ๋ฐ ๋นํด ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ ํ์๊ตฐ์์ 4.0%์๋ค. ์ฌ๋งํ ํ์์ ํ๊ท ์ฐ๋ น์ 86์ธ(67๏ฝ100์ธ ๋ฒ์)์๋ค. ์ด ์ฝ์ ๊ณ ๋ น ์น๋งค ํ์์ ๋ํ ์์ฝ ๋์กฐ ์ํ ๊ฒฐ๊ณผ ์ด ์ฝ ๋จ๋ ์น๋ฃ๊ตฐ(3.1%, ํ๊ท 84์ธ : 70๏ฝ96์ธ) ํน์ ํธ๋ก์ธ๋ฏธ๋ ๋จ๋ ์น๋ฃ๊ตฐ(4.1%, ํ๊ท 80์ธ : 67๏ฝ90์ธ)์ ๋นํด ํธ๋ก์ธ๋ฏธ๋์ ์ด ์ฝ ๋ณ์ฉ ์น๋ฃ๊ตฐ(7.3%, ํ๊ท 89์ธ : 75๏ฝ97์ธ)์์ ์ฌ๋ง๋ฅ ์ด ์ฆ๊ฐํ์๋ค. ์ด ์ฝ๊ณผ ํธ๋ก์ธ๋ฏธ๋ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ํ์๊ตฐ์์์ ์ฌ๋ง๋ฅ ์ฆ๊ฐ๋ 4๊ฑด์ ์์์ํ ์ค 2๊ฑด์์ ๊ด์ฐฐ๋์๋ค. ์ด๋ฌํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์ค๋ช ํ ์ ์๋ ๊ธฐ์ ์ ๋ช ํํ ํ์ธ๋์ง ์์์ผ๋ฉฐ, ์ฌ๋ง์ ์์ธ์์ ์ผ๊ด๋ ๊ฒฝํฅ์ด ๊ด์ฐฐ๋์ง ์์๋ค. ๊ทธ๋ผ์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ , ์ด์ ๊ฐ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ๋ ์ฃผ์ํด์ผ ํ๋ฉฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ฒฐ์ ํ๊ธฐ ์ ์ ๋ณ์ฉ์ ๋ํ ์ํ์ฑ๊ณผ ์ ์ต์ฑ์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๋ค. ๋ค๋ฅธ ์ด๋จ์ ๋ฅผ ์ด ์ฝ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ ํ์์์๋ ์ฌ๋ง๋ฅ ์ ์ฆ๊ฐ๊ฐ ์์๋ค. ์น๋ฃ์ ...
ํ๊ฐ
2015-01-12
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์ ์ ๋ถ์ด๋ณ 2.์ค๋ฑ๋์์์ค์ฆ์ธ์์ธ ํ์ด๋จธํ์น๋งคํ์์์ด์กฐ,๊ณต๊ฒฉ์ฑ๋๋์ ์ ๋ณ์ฆ์์๋จ๊ธฐ์น๋ฃ(6์ฃผ๊น์ง) 3.์๊ทน์ฑ์ฅ์ ๊ณผ๊ด๋ จ๋์กฐ์ฆ์ฝํ์์น๋ฃ๋ฅผ์ํ๊ธฐ๋ถ์์ ์ ์๋ถ๊ฐ์๋ฒ 4.ํ๊ดด์ ํ๋(๊ณต๊ฒฉ์ฑ,์ถฉ๋์ฑ๋ฐ์ํด์ ํ๋)์ด๋๋๋ฌ์ง๋์ ์ ์ง์ฒด๋๋ํ๊ท ์ดํ์์ง์ ๋ฅ๋ ฅ์๊ฐ๋์ ์,์ฒญ์๋ ๋ฐ์ฑ์ธ์ํ๋์ฅ์ (conductdisorder)์๊ธฐํํํ์ ํ๋์ฅ์ (disruptivebehaviordisorder)์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์์น๋ฃ์ฉ๋์ํ์์์์์ํ์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ๋์ด์ ธ์ผํ๋ฉฐ,๊ฐ๋ฅํ์ต์์ ํจ๋์ํฌ์ฌํด์ผํ๋ค. ์ด์ฝ์ํ์์๋๊ณ ๋ช์ด์ด๋ด์๋ถํด๋๋ฉด๋ฌผ์์ด์ผํค๊ฑฐ๋๋ฌผ๊ณผํจ๊ป์ผํค๋๋กํ๋ค(๊ตฌ๊ฐ์ ์ํํจ.). 1.์ ์ ๋ถ์ด๋ณ 1)์ฑ์ธ (1)์ด๊ธฐ์ฉ๋:๋ฆฌ์คํ๋ฆฌ๋์ผ๋ก์1ํ1mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๊ณ ์์ํ์ฆ๋ํ๋ค. (2)์ ์ง์ฉ๋:1ํ1โผ3mg์1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ค.์ฐ๋ น์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ๊ฒ์ฆ๊ฐํ๋ค. (3)1์ผ10mg์ด์ํฌ์ฌ์์ ์ฉ๋ํฌ์ฌ์์๋นํด์ถ๊ฐ์ ์ธํจ๊ณผ๋๊ด์ฐฐ๋์ง์์๊ณ ์ถ์ฒด์ธ๋ก์ฆ์์์ํ ์ฑ์์ฆ๊ฐ์ํฌ์์๋ค.1์ผ10mg์ด์์๊ฐ๋ณํ์์์ ์ต์ฑ์ด์ํ์ฑ์์ํํ๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋๊ฒฝ์ฐ์๋ง ํฌ์ฌํด์ผํ๋ค. (4)1์ผ16mg์ด์ํฌ์ฌ๋์์ ์ฑ์ดํ๋ฆฝ๋์ด์์ง์์ผ๋ฏ๋กํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. (5)์ถ๊ฐ์ ์ธ์ง์ ํจ๊ณผ๊ฐํ์ํ๊ฒฝ์ฐ๋ฒค์กฐ๋์์ ํ๊ณ์ฝ๋ฌผ์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ ์์๋ค. 2)ํน์ด์ง๋จ์์์ํฌ์ฌ โฆ๊ณ ๋ น์๋ฐ์ ํ์์์ธ์ด์๋ํ์ ์ด๊ธฐ์ฉ๋์1ํ0.5mg1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ค.ํ์์์ํ์๋ฐ๋ผ1ํ1โผ2mg1์ผ2ํํฌ์ฌ๊ฐ๋ ๋๊น์ง 0.5mg์ฉ1์ผ2ํ์ฆ๋ํ๋ค.1ํ1.5mg์ด์1์ผ2ํ์ฉ๋์ผ๋ก์์ฆ๋์์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก์ต์1์ฃผ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ํ๋ค. โฆ ์์๋ฐ15์ธ๋ฏธ๋ง์์ฒญ์๋ ์๋ํ์์๊ฒฝํ์ด๋ถ์กฑํ๋ค. 3)๊ธฐ์กด์ํญ์ ์ ๋ณ์ฝ๋ฌผ๋ก๋ถํฐ์ด์ฝ์ผ๋ก์ ํํ๋๊ฒฝ์ฐ ์ํ์ ์ผ๋ก์ ๋นํ๊ฒฝ์ฐ๊ธฐ์กด์ฝ๋ฌผ์์ฉ๋์์์ํ์ค์ด๋ฉด์์ด์ฝ์ํฌ์ฌ๋ฅผ์์ํ๋๋กํ๋ค.๋ํ์ํ์ ์ผ๋ก์ ๋นํ๊ฒฝ์ Baca dokumen lengkapnya