로크니움주(앰플)(로쿠로니움브롬화물)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-09-2018

Tersedia dari:

한림제약(주)

Dosis:

이 약 1mL 중

Bentuk farmasi:

무색 내지 미색의 투명한 액이 무색 투명한 앰플에 들어있는 주사제

Komposisi:

이 약 1mL 중,로쿠로니움브롬화물,EP,10.0,밀리그램

Unit dalam paket:

5mL/앰플x5앰플

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[122]골격근이완제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 차광하여 2-8℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-13)/제품명칭변경 (2012-03-16)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2010-10-06

Selebaran informasi

                                【원료약품 및 그 분량】
이 약 1mL 중
로쿠로늄브롬화물(Rocuronium Bromide)(EP) 10mg
첨가제 : 아세트산나트륨수화물, 염화나트륨,
아세트산 무수물, 주사용수
【성 상】
무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한
바이알
【효능·효과】
1. 연속마취유도 또는 빠른연속마취유도(RSI)를 하는
동안 기관삽관을 돕고 수술 중 골격근 이
완을 유도하기 위한 전신마취시의 보조제
2. 중환자실(ICU)에서 기관삽관과 기계적 환기를 돕기
위한 보조제
【용법·용량】
1. 용법
이 약은 정맥주사 또는 정맥으로 연속주입(continuous
infusion) 한다.
2. 용량
이 약은 신경근 차단제의 작용과 사용에 숙련된 임상
의사의 감독하에 투여되어야 한다.
다른 신경근 차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각
환자마다 개별화되어야 하고 용량을 결
정할 때는 마취방법, 예상수술시간, 진정방법과
기계적 호흡이 예상되는 시간, 마취 전 또는 마
취 중 투여한 다른 약물과의 상호작용 및 환자상태
등을 고려해야 하며 신경근 차단 및 회복을
평가하기 위하여 적절한 신경근 모니터링이
추천된다.
흡입마취제는 이 약의 신경근 차단 효과를
강화시킨다. 그러나 강화 효과는 휘발성 약제가 이
들 상호작용에 필요한 조직농도에 도달하였을 때
임상적으로 나타난다. 따라서 흡입마취 하에
서 장시간 시술시(1시간 이상) 이 약은 주입속도를
줄이거나 주입 간격을 늘여 유지 용량을 더
적게 투여해야 한다(6.상호작용 항 참조).
성인 환자의 경우, 단시간에서 장시간에 이르는 수술
중의 기관 삽관 및 근이완, 중환자실(ICU)
에서 쓰일 때의 권장용량은 다음의 일반적인 기준에
따라 결정된다.
수술적 처치시 기관 삽관
일반적인 마취 시 로쿠로늄브롬화물의 표준 용
                                
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Karakteristik produk

                                •
로크니움주
(
앰플
)(
로쿠로니움브롬화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미색의 투명한 액이 무색 투명한 앰플에
들어있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
2010-10-06
•
품목기준코드
:
201005910
•
표준코드
:
8806453041902, 8806453042107, 8806453042114, 8806453042121,
8806453041919,
8806453041926
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
로쿠로니움브롬화물
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
연속마취유도 또는 빠른연속마취유도
(RSI)
를 하는 동안 기관삽관을 돕고 수술 중 골격근 이완
을 유도하기 위한 전신마취시의 보조제
2.
중환자실
(ICU)
에서 기관삽관과 기계적 환기를 돕기 위한 보조제
용법용량
1.
용법
이 약은 정맥주사 또는 정맥으로 연속주입
(continuous infusion)
한다
.
2.
용량
이 약은 신경근 차단제의 작용과 사용에 숙련된 임상
의사의 감독하에 투여되어야 한다
.
다른 신경근 차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각
환자마다 개별화되어야 하고 용량을 결정
할 때는 마취방법
,
예상수술시간
,
진정방법과 기계적 호흡이 예상되는 시간
,
마취 전 또는 마취 중
투여한 다른 약물과의 상호작용 및 환자상태 등을
고려해야 하며 신경근 차단 및 회복을 평가하
기 위하여 적절한 신경근 모니터링이 추천된다
.
흡입마취제는 이 약의 신경근 차단 효과를
강화시킨다
.
그러나 강화 효과는 휘발성 약제가 이들
상호작용에 필요한 조직농도에 도달하였을 때
임상적으로 나타난다
.
따라서 흡입마취 하에서 장

                                
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