Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)씨트리
1g 중
흰색의 크림제
1g 중,히드로코르티손,KP,5.0,밀리그램/1g 중,로얄젤리,생규,20.0,밀리그램
30g/튜브
일반의약품
[269]기타의 외피용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-08)
신고
2015-04-01
• • 로얄플러스크림 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 크림제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 씨트리 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 2015-04-01 • 품목기준코드 : 201501792 • 표준코드 : 8806473030405, 8806473030412 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 로얄젤리 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 생규 • 성분정보 : 10- 히드록시 -2- 데세노인산으로서 0.8mg • 비고 : • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 히드로코르티손 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알레르기 피부염 , 화장독 , 땀띠 , 가려움 , 접촉피부염 ( 기저귀발진 ), 면도 자극 , 피부 거칠어짐 방지 용법용량 1 일 수회 ( 여러 차례 ) 적당량을 환부 ( 질환부위 ) 에 바르거나 가제 등에 묻혀서 붙인다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자 ( 부위 ) 에는 투여하지 말 것 . 1) 상처 또는 점막부위 2) 세균 ( 결핵 , 매독 등 )• 진균 ( 곰팡이 )( 칸디다증 , 무좀 백선 등 • )• 바이러스 ( 대상포진 , 단순포진 , 수두 , 종두증 등 )• 동물 ( 옴 , 사면발이 등 ) 성 피부감염증 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 ) 3) 화농 ( 곪음 ) 이 있는 환자 4) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 5) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자 ( 천공 ( 뚫림 ) 부위의 치유지연이 나타날 수 있다 ) 6) 궤양 ( 베체트병 제외 ), 제 2 도 심재성 ( 드러나지 않는 ) 이상의 화상 동상환자 • ( 피부재생이 억제되 어 치유가 지연될 수 있다 ) 7) 입주위피부염 , 보통여드름 , 주사 (rosacea) 환자 2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 지금까 Baca dokumen lengkapnya