Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
일동제약(주)
1정(199.4mg) 중
백색 내지 미백색의 필름코팅정
1정(199.4mg) 중,레보플록사신수화물,KP,100.0,밀리그램
10정/PTP, 30정/병, 100정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
[내수용]밀폐용기, 실온보관 (1~30°C) [수출용]기밀용기. 실온보관 (1~30°C) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-03)/제품명칭변경 (2014-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2007-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)
신고
1994-08-17
• • 레보펙신정 ( 레보플록사신수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 일동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1994-08-17 • 품목기준코드 : 199400369 • 표준코드 : 8806429002500, 8806429002517, 8806429002524, 8806429002531 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : ID010035 장축크기 : 8.13mm 단축크기 : 8.13mm 두께 : 4.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (199.4mg) 중 • 성분명 : 레보플록사신수화물 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : /2 수화물 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 화농연쇄구균 , 용혈연쇄구균 , 장내구균 , 폐렴구균 , 펩토연쇄구균 , 임균 , 대장균 , 시트로 박터 , 시겔라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 녹농균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 아시네토박터 , 캄필로박터 , 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 종기 , 큰종기 , 얕은 연조직염 ( 단독 ), 연조직염 , 땀샘염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 피하농양 , 접촉성 여드름 , 감 염성 죽종 , 모낭염 , 손끝염 ( 표저 ), 유선염 , 외상ㆍ열상ㆍ수술창 등의 ( 표재성 ) 2 차감염 , 항문주위 농양 - 인후두염 , 급성 기관지염 , 만성 기관지염 , 미만성 범세기관지염 , 만성호흡기질환의 2 차감염 , 폐 렴 , 기관지확장증 ( 감염시 ) - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 임균성요도염 , 비임균성요도염 , 부고환염 - 세균성 이질 , 장염 - 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염 , 다래끼 , 누낭염 , 검판선염 , 각막궤양 - 편도염 , 중이염 , 부비동염 , 치주조 Baca dokumen lengkapnya