디페트정(디클로페낙나트륨)(수출명 : Korus Diclofenac Tab.)(수출용)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beli Sekarang

Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
02-04-2024

Bahan aktif:

Diclofenac Sodium

Tersedia dari:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

Diclofenac Sodium

Dosis:

1정(162mg)중

Bentuk farmasi:

주황색의 원형 장용성 제피정제이다.

Komposisi:

첨가제 : 유당수화물, 모노디아세틸레이티드모노글리세라이드, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 황색203호, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 미결정셀룰로오스(12); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Unit dalam paket:

자사포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[114]해열.진통.소염제

Indikasi Terapi:

1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 , 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증,이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절주위염

Ringkasan produk:

용법용량 : 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1일 100mg이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우에는 1일 75-100mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 0.5-3mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 과거병력이나 경고 증상 없이 어느 때나 나타날 수 있...

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

1997-12-23

Karakteristik produk

                                효능효과
1.주효능효과
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환),강직성척추염
2.다음질환에도사용할수있다.
수술후,외상후염증및동통,급성통풍,비관절성류마티즘,요통,치통,월경곤란증,이비인후영역의염증
및동통,견관절주위염
용법용량
성인:디클로페낙나트륨으로서초회량은1일100mg이며완화한경우나장기투여의경우에는1일75-
100mg을2-3회분할경구투여한다.
어린이:1일체중kg당0.5-3mg을2-3회분할경구투여한다.
연령,질환,증상에따라적절히증감한다.
이약의심혈관계이상반응을최소화하기위해최단기간동안최소유효용량을사용하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할조치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한
중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간
동안에과거병력이나경고증상없이어느때나나타날수있다
                                
                                Baca dokumen lengkapnya