듀어클리어제뉴에어400/12마이크로그램

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

(주)대웅제약

Dosis:

이 약 1회 분무량(12mg) 중

Bentuk farmasi:

흰색 또는 거의 흰색의 흡입분말이 충전된 계량 건조 분말 흡입기

Komposisi:

이 약 1회 분무량(12mg) 중,포르모테롤푸마르산염수화물(미분화),EP,12,마이크로그램/이 약 1회 분무량(12mg) 중,아클리디니움브롬화물(미분화),별규,400,마이크로그램

Unit dalam paket:

60회용량/1흡입기

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[229]기타의 호흡기관용약

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-19)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2015-02-26

Karakteristik produk

•
•
듀어클리어제뉴에어
400/12
마이크로그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 흡입분말이 충전된 계량 건조
분말 흡입기
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2015-02-26
•
품목기준코드
:
201501019
•
표준코드
:
8806416059708, 8806416059715
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
회 분무량
(12mg)
중
•
성분명
:
아클리디니움브롬화물
(
미분화
)
•
분량
:
400
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아클리디니움으로서
343 ug
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
회 분무량
(12mg)
중
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
(
미분화
)
•
분량
:
12
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
이수화물
효능효과
기관지 확장제로 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제
용법용량
성인
권장용량
: 1
회 분무량을
1
일
2
회 흡입한다
.
이 약의 투여를 놓친 경우 가능한 한 신속히
투여하고
,
이후 항상 같은 시간에 흡입한다
.
투여하
지 못한 용량을 보충하기 위해
2
배 용량을 한 번에 흡입하지 않는다
.
신장애 또는 간장애 환자
신장애 또는 간장애 환자에서 이 약의 사용에 대한
자료는 없다
.
그러나
,
포르모테롤푸마르산염
수화물은 주로 간 대사를 받으므로 중증의 간경화
환자에게 투약할 경우에는 약물의 노출이 증
가될 수 있다
.
소아 환자
이 약의 소아에 대한 안전성
·
유효성은 아직 확립되어 있지 않으므로
18
세 미만의 소아에게는 투
여하지 않는다
.
고령자
65
세 이상 고령자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지
않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은
1
일
2
회 투여하는 기