Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
1정 (106.2MG) 중
백색의 원형의 필름코팅정
1정 (106.2MG) 중,세티리진염산염,EP,10.0,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[141]항히스타민제
기밀용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-09-17)/용법용량변경 (2010-09-17)/효능효과변경 (2010-09-17)/제품명칭변경 (2010-09-17)/용법용량변경 (2010-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/용법용량변경 (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)/용법용량변경 (2001-02-23)/효능효과변경 (2001-02-23)/성상변경 (1998-04-29)
신고
1997-12-17
• • 노스민정 ( 세티리진염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 1997-12-17 • 품목기준코드 : 199700581 • 표준코드 : 8806580001602, 8806939003400, 8806580001619, 8806939003431, 8806580001626, 8806939003417, 8806580001633, 8806939003424, 8806939003448 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.6mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 3.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (106.2MG) 중 • 성분명 : 세티리진염산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염 ( 코염 ), 알레르기성 결막염 , 만성 특발성 두드 러기 , 피부소 양증 ( 가려움증 ) 2. 하이드로코티손 외용제와 병용 ( 함께 복용 ) 에 의한 습진 , 피부염 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 1. 성인 및 6 세 이상의 소아 : 세티리진염산염으로서 1 일 1 회 10mg 취침 전에 경구 투여한다 . 2. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg 씩을 아침 , 저녁에 분할 투여한다 . 3. 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 4. 중등도 ~ 중증의 신장애 환자 : 투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다 . 다음 표 를 참조하여 용량을 조절한다 . 이 용량 표를 사용하기 위해서는 mL/min 단위의 크레아티닌 청소 율 (CLcr) 이 필요하다 . CLcr (mL/min) 은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 측정치로 부터 계산된다 : CLcr = [140 – 연령 ( 세 )] × 체중 (kg) ( 여성인 경우 × 0.85) 72 × 혈청 크레아티닌 (mg/dL) 신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절 구분 크레아티닌 청소율 ( Baca dokumen lengkapnya