나카인주사(로피바카인염산염수화물)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-09-2018

Tersedia dari:

(주)휴온스

Dosis:

1mL 중

Bentuk farmasi:

무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제

Komposisi:

1mL 중,로피바카인염산염수화물,USP,7.9,밀리그램

Unit dalam paket:

20mL x 10앰플

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[121]국소마취제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-04)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-03-04)/효능효과변경 (2010-08-04)/용법용량변경 (2010-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

2007-01-15

Karakteristik produk

                                •
나카인주사
(
로피바카인염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[121]
국소마취제
•
허가일
:
2007-01-15
•
품목기준코드
:
200700594
•
표준코드
:
8806706001509, 8806706001516, 8806706001523
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
로피바카인염산염수화물
•
분량
:
7.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로피바카인염산염으로서
7.5mg
•
비고
:
효능효과
1.
수술시 마취
제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취
,
전달마취
,
침윤마취
2.
급성통증의 조절
수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외
점적주사 또는 간헐적 단발투여
,
전달마취
,
침윤
마취
,
수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인
점적주사 또는 간헐적 정맥주사
용법용량
-
이 약은 국소마취에 경험이 있는 전문의
,
또는 그의 감독하에 필요최소량을 사용해야 하며
일반
적으로 수술시 마취에는 고농도
,
고용량을 사용하고 진통 목적에는 저농도
,
저용량을 사용하는
것이 바람직하다
.
-
권장용량은 아래표와 같으며 마취의 확산정도
,
환자상태에 따라 적절히 증감한다
.
1.
수술시 마취
농도
(%)
용량
(mL)
주성분함
량
(mg)
작용발현
(
분
)
작용지속
(
시
간
)
요추경막외 주사
(
수술
)
0.75
15
~
25
113
~
188
10
~
20
3
~
5
요추경막외 주사
(
제왕절개
)
0.75
15
~
20
113
~
150
10
~
20
3
~
5
흉추경막외 주사
(
수술후 통증조절을 위한 전처
치
)
0.75
5
~
15
(
주사높이에 따라 다
름
)
38
~
113
10
~
20
전달마취
,
침윤마취
0.75
1
~
30
7.5
~
225
1
~
15
2
~
6
2.
급성통증의 조절
농도
(%)
용
                                
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