Negara: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1캡슐 (165mg) 중
흰색-연한 노란색의 분말이 든 (상)노란색, (하)흰색의 경질캡슐제
1캡슐 (165mg) 중,클로미프라민염산염,USP,10,밀리그램
200캡슐/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-19)/성상변경 (2016-02-19)/제품명칭변경 (2013-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-26)/성상변경 (1989-04-28)
신고
1989-02-16
• • 그로민캡슐 10mg( 클로미프라민염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 연한 노란색의 분말이 든 ( 상 ) 노란색 , ( 하 ) 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1989-02-16 • 품목기준코드 : 198900901 • 표준코드 : 8806519000607, 8806519000614, 8806519000621, 8806519000638 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : MI010006 장축크기 : 15.70mm 단축크기 : 5.57mm 두께 : 5.83mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (165mg) 중 • 성분명 : 클로미프라민염산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 정제 , 캅셀제 ) 진정이 요구되는 우울증 , 강박상태 , 공포상태 , 수면발작과 관련된 급발작 ( 주사제 ) 1. 내인성 우울증 , 반응성 우울증 , 신경증적 우울증 , 기질성 우울증 , 가면성 우울증 , 퇴행성 우울증 2. 정신분열증과 성격장애로 인한 우울증 , 노년기나 초로기의 우울증상 , 만성 통증이나 만성 신체 질환에 기인하는 우울증상 3. 반응성 , 신경증적 , 정신병성 , 신체적 증상을 동반하는 우울성 기분장애 4. 기타 : 강박장애 , 공포증 , 만성 통증상태 용법용량 ( 경구 : 정제 , 캅셀제 ) 1. 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1 일 10 ㎎을 경구투여한다 . 점차적으로 1 일 30-150 ㎎까지 증량하며 분할투여하거나 또는 취침시 1 회 투여한다 . 유지량은 1 일 30-50 ㎎이다 . 2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1 일 10 ㎎을 투여하며 주의하면서 1 일 30-50 ㎎까지 증량할 수 있다 . 성인 유지용량의 1/2 만으로도 만족할 만한 임상반응을 볼 수 있다 . Baca dokumen lengkapnya