雅利妃錠

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)

Tersedia dari:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

Kode ATC:

G03AA05

Bentuk farmasi:

膜衣錠

Komposisi:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE (6816500110) 1.03MG; NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) (6832000810) 0.5MG

Unit dalam paket:

盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

NOVO NORDISK A/S DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK DK

Area terapi:

norethisterone and ethinylestradiol

Indikasi Terapi:

停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起的症狀、停經婦女骨質疏鬆症之預防。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2022/06/20; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/02/09; 英文品名: ACTIVELLE

Status otorisasi:

已註銷

Tanggal Otorisasi:

2000-02-09

Selebaran informasi

雅利妃®錠
ACTIVELLE®
1 mg/0.5 mg film-coated tablets
膜衣錠
衛署藥輸字第022786號
本藥須由醫師處方使用
每顆Activelle®膜衣錠含有estradiol
1 mg (as estradiol hemihydrate)
及norethisterone acetate 0.5 mg。
錠劑之核心含有：
Lactose monohydrate, maize starch,
copovidone, talc and magnesium
stearate.
膜衣含有：
Hypromellose, triacetin and talc.
直徑6 mm白色雙凸面圓形膜衣錠。
其中一面標示 ”NOVO 288” 而另一
面有Novo Nordisk的標誌 (Apis bull)。
製造廠
名稱：Novo Nordisk A/S
地址：Novo Nordisk Park,
DK-2760 Maaloev, Denmark
適應症：
停經超過一年以上婦女之雌激素缺
乏引起的症狀。
停經婦女骨質疏鬆症之預防。
說明：適用於未來可能有發生骨折
的高風險且不適合使用其他核准用
於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。
對超過六十五歲婦女治療的經驗是
有限的。
劑量與給藥
Activelle®是為有完整子宮的婦女所
設計的連續合併型荷爾蒙補充療法
(HRT)。Activelle®為口服製劑，需每
天服用一顆而不間斷，最好於每天
的同一時間服用。
開始並持續治療停經後症狀應使用
最低有效劑量 (請參見
“使用上之
特別警語及注意事項”
)。
若在服用三個月後無法達到緩解症
狀的需要，可以改服用較高劑量的
合併性產品。
婦女停經後沒有使用荷爾蒙補充療
法或由其他連續合併型HRT
(Hormone Replacement Therapy)
產品改換為Activelle®治療，可於任
何一天開始。然而，當婦女由週期
型HRT換為Activelle®，則建議在經
期過後開始治療。
若病人忘記服藥一次，應在12小時
內盡快服用。若超過12小時，應將
該顆錠劑丟棄。漏服一次藥品可能
增加突破性出血與點狀出血的可能
性。
使用禁忌：
• 已知、過去曾患或懷疑有乳癌
• 已知、過去或懷疑有雌激素依賴
型惡性腫瘤(如：子宮內膜癌)
• 未經診斷之生殖道出血
• 未經治療之