Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LOSARTAN POTASSIUM
中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)
C09CA01
膜衣錠
LOSARTAN POTASSIUM (2408005210) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
losartan
高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
有效日期: 2027/02/21; 英文品名: Losartan F.C. Tablets 50mg "CYH"
2012-02-21
G-11480 衛署藥製字第 057103 號 那寶 ○ R 膜衣錠 50 毫克 Losartan F.C. Tablets 50 mg “ CYH ” 綱號:E244 副作用: 依文獻記載,針對高血壓所進行的對照臨床研究顯示,一般而言,本藥 之耐受性好,其副作用之本質通常是輕微且短暫的,並毋須停藥:報告指出本藥 副作用之整體發生率與安慰劑相當。在治療本態性高血壓之對照臨床試驗 中,服用本藥組的病人發生頭暈是所有報導與藥物相關之副作用中,唯一發 生率高於安慰劑組 1%或 1%以上者。此外與劑量有關之直立性低血壓其發生 率低於 1%。偶有皮膚疹的報告,但其發生率在對照臨床研究中比安慰劑低。 在針對本態性高血壓所進行的雙盲對照臨床研究,當不考慮是否有藥物關連 性時,服用本藥後,發生率≧1%之不良反應如下表: Losartan potassium (n=2085) 安慰劑 (n=535) 依文獻記載,一 項針對伴有蛋白 尿之第二型糖尿 病患所進行的臨 床研究顯示,一 般而言,本藥具 有 良 好 之 耐 受 性。常見因服用 本藥物引起的副 作用為 無力/疲 倦、頭暈、低血 壓、高血鉀症(參 見注意事項之低 血壓和電解質體 液失衡者)。以下 為上市後曾發生 之副作用報告 。 全身性 腹痛 1.7 1.7 無力/疲倦 3.8 3.9 胸痛 1.1 2.6 水腫/腫脹 1.7 1.9 心血管系統 心悸 1.0 0.4 心跳過速 1.0 1.7 胃腸道系統 腹瀉 1.9 1.9 消化不良 1.1 1.5 噁心 1.8 2.8 肌肉骨骼系統 背痛 1.6 1.1 肌肉痙攣 1.0 1.1 神經/精神系統 頭暈 4.1 2.4 頭痛 14.1 17.2 失眠 1.1 0.7 呼吸系統 咳嗽 3.1 2.6 鼻塞 1.3 1.1 咽頭炎 1.5 2.6 鼻竇疾病 1.0 1.3 上呼吸道感染 6.5 5.6 過敏性反應(Hypersensitivity): 過敏反應(Anaphylactic reactions),血管水腫, 包括喉頭及聲門腫脹而引起呼吸道阻塞及/或臉、唇、咽喉及/或舌腫脹之副作 用在以 Losartan 治療之病人中很少見。這些病人中有些先前曾使用其 Baca dokumen lengkapnya