那寶膜衣錠50毫克

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Unduh Selebaran informasi (PIL)
05-09-2021

Bahan aktif:

LOSARTAN POTASSIUM

Tersedia dari:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

Kode ATC:

C09CA01

Bentuk farmasi:

膜衣錠

Komposisi:

LOSARTAN POTASSIUM (2408005210) MG

Unit dalam paket:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

Area terapi:

losartan

Indikasi Terapi:

高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/02/21; 英文品名: Losartan F.C. Tablets 50mg "CYH"

Tanggal Otorisasi:

2012-02-21

Selebaran informasi

                                G-11480 衛署藥製字第
057103
號
那寶
○
R
膜衣錠 50 毫克
Losartan
F.C. Tablets 50 mg
“
CYH
”
綱號:E244
副作用:
依文獻記載,針對高血壓所進行的對照臨床研究顯示,一般而言,本藥
之耐受性好,其副作用之本質通常是輕微且短暫的,並毋須停藥:報告指出本藥
副作用之整體發生率與安慰劑相當。在治療本態性高血壓之對照臨床試驗
中,服用本藥組的病人發生頭暈是所有報導與藥物相關之副作用中,唯一發
生率高於安慰劑組 1%或
1%以上者。此外與劑量有關之直立性低血壓其發生
率低於
1%。偶有皮膚疹的報告,但其發生率在對照臨床研究中比安慰劑低。
在針對本態性高血壓所進行的雙盲對照臨床研究,當不考慮是否有藥物關連
性時,服用本藥後,發生率≧1%之不良反應如下表:
Losartan potassium
(n=2085)
安慰劑
(n=535)
依文獻記載,一
項針對伴有蛋白
尿之第二型糖尿
病患所進行的臨
床研究顯示,一
般而言,本藥具
有 良 好 之 耐 受
性。常見因服用
本藥物引起的副
作用為 無力/疲
倦、頭暈、低血
壓、高血鉀症(參
見注意事項之低
血壓和電解質體
液失衡者)。以下
為上市後曾發生
之副作用報告
。
全身性
腹痛
1.7
1.7
無力/疲倦
3.8
3.9
胸痛
1.1
2.6
水腫/腫脹
1.7
1.9
心血管系統
心悸
1.0
0.4
心跳過速
1.0
1.7
胃腸道系統
腹瀉
1.9
1.9
消化不良
1.1
1.5
噁心
1.8
2.8
肌肉骨骼系統
背痛
1.6
1.1
肌肉痙攣
1.0
1.1
神經/精神系統
頭暈
4.1
2.4
頭痛
14.1
17.2
失眠
1.1
0.7
呼吸系統
咳嗽
3.1
2.6
鼻塞
1.3
1.1
咽頭炎
1.5
2.6
鼻竇疾病
1.0
1.3
上呼吸道感染
6.5
5.6
過敏性反應(Hypersensitivity):
過敏反應(Anaphylactic reactions),血管水腫,
包括喉頭及聲門腫脹而引起呼吸道阻塞及/或臉、唇、咽喉及/或舌腫脹之副作
用在以 Losartan
治療之病人中很少見。這些病人中有些先前曾使用其
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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