速威干軟膠囊100毫克

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

Asunaprevir

Tersedia dari:

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)

Bentuk farmasi:

軟膠囊劑

Komposisi:

Asunaprevir (0818005000) MG

Unit dalam paket:

鋁箔盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

AndersonBrecon Inc 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA US

Indikasi Terapi:

(1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。(2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2021/01/26; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/01/07; 英文品名: Sunvepra Capsule 100mg

Status otorisasi:

已註銷

Tanggal Otorisasi:

2016-01-07

Selebaran informasi

Taiwan/Susan Stewart
128 barcode = 1349734A0
Black
None
Sunvepra_I_1349734A0
1349437
08Mar2016
1349437
732-227-6215
A
衛部藥輸字第 026660 號
本藥須由醫師處方使用
速威干軟膠囊

100 毫克
SUNVEPRA
® CAPSULE100mg
(asunaprevir)
警語：潛在嚴重肝毒性 (DRUG-INDUCED LIVER INJURY)。
對接受含有 SUNVEPRA
之療法治療的患者，必須經常監測肝臟酵素 (
丙胺酸轉胺酶
(ALT)、天門冬胺酸轉胺酶
(AST))、總膽紅素，直到治療結束為止 ( 參見注意事項
)。
如果患者出現下列現象，應立即停用
SUNVEPRA，且不可再重新開始治療：
• 治療期間的 ALT 高於正常值上限 10 倍 ( 含 )
以上，或
• 治療期間的 ALT 高於正常值上限 5
倍，合併總膽紅素高於正常值上限 2 倍或出現肝毒
性之臨床症狀。
藥品名稱
SUNVEPRA(asunaprevir) 是一種具選擇性的 HCV 非結構蛋白
3/4A(NS3/4A) 蛋白酶抑
制劑。Asunaprevir 的化學名為 cyclopropanecarboxamide,
N
-[(1,1-dimethylethoxy)
carbonyl]-3-methyl-L-valyl-(4
R
)-4-[(7-chloro-4-methoxy-1-isoquinolinyl)oxy]-L-
prolyl-1-amino-
N
-(cyclopropylsulfonyl)-2-ethenyl,
(1R,2S)
-。Asunaprevir 的 結 構 式
如下：
CAS 編號：630420-16-5
分子式：C
35
H
46
ClN
5
O
9
S
分子量：748.29
性狀說明
Asunaprevir 藥物成分為白色至灰白色粉末。在 pH5.72
下的水溶解度為 0.0003 毫克 /
毫升。
SUNVEPRA 為口服用的軟明膠膠囊，內含 100 毫克
asunaprevir。每顆膠囊中的溶液含
有 asunaprevir
藥物成分及下列非活性成分：中鏈三酸甘油酯、辛酸
/ 癸酸甘油酯、聚山
梨醇酯 80、以及二丁基羥基甲苯
(BHT)。膠囊外殼含有明膠、液態 sorbitolsorbitan、
甘油、二氧化鈦、以及 OPACODEWB 打印墨水
NSP-78-17827BLACK( 專利成分編號
12427)。
藥理學
作用機制
Asunaprevir 是一種可對抗 C
型肝炎病毒的直接作用型抗病毒劑 (DAA)。Asunaprevir 是
HCVNS3/4A 絲胺酸蛋白酶複合體的抑制劑。此 NS3/4A
酵素複合�