"美時"伏炎錠50毫克(夫比普洛芬)

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Unduh Selebaran informasi (PIL)
15-06-2021

Bahan aktif:

FLURBIPROFEN

Tersedia dari:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

Kode ATC:

M01AE09

Bentuk farmasi:

錠劑

Komposisi:

FLURBIPROFEN (2808401000) 50MG

Unit dalam paket:

瓶裝;;盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW

Area terapi:

flurbiprofen

Indikasi Terapi:

下列疾患之鎮痛、消炎:慢性關節炎、變形性關節症、腰痛症、齒髓炎、齒根膜炎、拔牙及齒科領域小手術後之鎮痛、消炎。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2017/02/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/06/15; 英文品名: FUROFEN TABLETS 50MG "Lotus" (FLURBIPROFEN)

Status otorisasi:

已註銷

Tanggal Otorisasi:

1991-06-15

Selebaran informasi

                                【組 成】:
每錠含
Flurbiprofen ............................................ 50mg
【賦型劑】:
Lactose
、
Corn starch
、
Sodium starch glycolate
、
Pregelatinized starch
、
Food
Blue No.1
、
Food yellow No.4
、
Magnesium stearate
、
Talc
【適應症】:
下列疾患之鎮痛、消炎:慢性關節炎、變形性關節症、腰痛症、齒髓炎、齒根膜
炎。拔牙及齒科領域小手術後之鎮痛、消炎。
【作 用】:
1.
藥效藥理:
抑制前列腺素合成,具優異的抗炎症、鎮痛、解熱等作用。
2.
體內藥物動態:
血中濃度、代謝、排泄:健康成年男子
(5
人
)
空腹時口服後,
1
小時最高血漿濃
渡約
5ug/ml
,半衰期
3.3
小時,投與後
24
小時內約
73%
尿中排泄,未變化體,
3
種代謝物及抱合體。
3.
臨床適用:
經雙盲比較試驗,認定對下列症狀有療效:慢性關節僂麻質斯,變形性關節症
、腰痛症、齒髓炎、齒根膜炎、拔牙、牙科小手術後。
4.
非臨床試驗:
毒性
LD50(mg/kg)=mouse
經口
=
♂
640
♀
800
Rat
經口
=
♂♀
140
生殖試驗:無催畸形性作用,對生殖機能無影響。
乳汁中移行性:
Rat
經口投與時乳汁中濃度在投與後
1
小時達最高值,
乳汁中
/
血漿中,濃度比約
0.1
推移。
【用法用量】:
1
天
3~4
錠,分
2~3
次服用,在急性狀況下,最大量可增加到每天
6
錠,本藥須由醫
師處方使用。
【注意事項】:
一般的注意:
1.
用於慢性疾患(慢性關節僂麻質斯、變形性關節症)時,請考慮:
長期投與時,須定期臨床檢查(尿、血液、肝功能檢查),若有異常時,須減
量或停藥。
考慮採用藥物療法以外的療法。
2.
用於急性疾患時請考慮:
依急性炎症,疼痛及發熱程度而給藥。
原則上避免同一藥劑長期使用。
3.
仔細觀察患者狀態,留意發現副作用。
4.
慎重併用抗菌劑。
5.
老年人及小孩患者須小別注意其副作用的發現。
禁
                                
                                Baca dokumen lengkapnya