Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLURBIPROFEN
美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)
M01AE09
錠劑
FLURBIPROFEN (2808401000) 50MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
flurbiprofen
下列疾患之鎮痛、消炎:慢性關節炎、變形性關節症、腰痛症、齒髓炎、齒根膜炎、拔牙及齒科領域小手術後之鎮痛、消炎。
註銷日期: 2017/02/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/06/15; 英文品名: FUROFEN TABLETS 50MG "Lotus" (FLURBIPROFEN)
已註銷
1991-06-15
【組 成】: 每錠含 Flurbiprofen ............................................ 50mg 【賦型劑】: Lactose 、 Corn starch 、 Sodium starch glycolate 、 Pregelatinized starch 、 Food Blue No.1 、 Food yellow No.4 、 Magnesium stearate 、 Talc 【適應症】: 下列疾患之鎮痛、消炎:慢性關節炎、變形性關節症、腰痛症、齒髓炎、齒根膜 炎。拔牙及齒科領域小手術後之鎮痛、消炎。 【作 用】: 1. 藥效藥理: 抑制前列腺素合成,具優異的抗炎症、鎮痛、解熱等作用。 2. 體內藥物動態: 血中濃度、代謝、排泄:健康成年男子 (5 人 ) 空腹時口服後, 1 小時最高血漿濃 渡約 5ug/ml ,半衰期 3.3 小時,投與後 24 小時內約 73% 尿中排泄,未變化體, 3 種代謝物及抱合體。 3. 臨床適用: 經雙盲比較試驗,認定對下列症狀有療效:慢性關節僂麻質斯,變形性關節症 、腰痛症、齒髓炎、齒根膜炎、拔牙、牙科小手術後。 4. 非臨床試驗: 毒性 LD50(mg/kg)=mouse 經口 = ♂ 640 ♀ 800 Rat 經口 = ♂♀ 140 生殖試驗:無催畸形性作用,對生殖機能無影響。 乳汁中移行性: Rat 經口投與時乳汁中濃度在投與後 1 小時達最高值, 乳汁中 / 血漿中,濃度比約 0.1 推移。 【用法用量】: 1 天 3~4 錠,分 2~3 次服用,在急性狀況下,最大量可增加到每天 6 錠,本藥須由醫 師處方使用。 【注意事項】: 一般的注意: 1. 用於慢性疾患(慢性關節僂麻質斯、變形性關節症)時,請考慮: 長期投與時,須定期臨床檢查(尿、血液、肝功能檢查),若有異常時,須減 量或停藥。 考慮採用藥物療法以外的療法。 2. 用於急性疾患時請考慮: 依急性炎症,疼痛及發熱程度而給藥。 原則上避免同一藥劑長期使用。 3. 仔細觀察患者狀態,留意發現副作用。 4. 慎重併用抗菌劑。 5. 老年人及小孩患者須小別注意其副作用的發現。 禁 Baca dokumen lengkapnya