“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

EXENATIDE

Tersedia dari:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

Kode ATC:

A10BJ01

Bentuk farmasi:

注射劑

Komposisi:

EXENATIDE (6820601700) MG

Unit dalam paket:

筆裝;;盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

限由醫師使用

Diproduksi oleh:

SHARP CORPORATION 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US

Area terapi:

exenatide

Indikasi Terapi:

第2型糖尿病。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2020/03/16; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/04/01; 英文品名: Byetta Injection 0.25 mg/ml“USA”

Status otorisasi:

已註銷

Tanggal Otorisasi:

2009-04-01

Selebaran informasi

最常見導致BYETTA組的受試者停止接受治療的副作用，包括噁心(5.1%)、嘔吐(2.9%)。沒有病人因噁心或嘔吐退出安慰劑
治療組。
與metformin及/或sulfonylurea合併治療
在三個為期30週控制試驗中，BYETTA與metformin及/或sulfonylurea合併治療，發生率≧2%
且BYETTA治療組病患的發生率
高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表五。[請參閱警語與注意事項(5.2)]
表五：發生率≧2%且BYETTA併用metformin 及/或
sulfonylurea組發生率較高與治療相關副作用(Treatment-Emergent
Adverse
1.適應症
Reactions)(不包括低血糖反應)*
1.1 第2型糖尿病
說明
BYETTA用 於 改 善 第 二 型 糖 尿 病 病 患 血 糖 控 制
之 輔 助 治 療 (adjunctive therapy)， 這 些 病 患 已 接
受 metformin、一 種
sulfonylurea類藥物、一種thiazolidinedione類藥物、併用metformin
與一種sulfonylurea類藥物、或併用 metformin與一種
thiazolidinedione類藥物治療，但未達到理想的血糖控制。
BYETTA可用於對於有適當飲食和運動的第二型糖尿病成人病患作為血糖控制之輔助劑(an
adjunct)。
BYETTA亦可作為基礎胰島素的輔助治療(adjunctive
therapy)，適用於無法以前述藥物達到理想血糖控制的成人病患，不論是
否併用metformin及/或pioglitazone。
1.2 重要使用限制
BYETTA不能替代胰島素。BYETTA不可用於治療第一型糖尿病或糖尿病酮酸中毒，因為BYETTA對於這些情況無效。
BYETTA與餐前胰島素併用尚未被研究，因此不建議其合併使用。
根據上市後資料，BYETTA的治療可能與急性胰臟炎有關，包括致命及非致命的出血性或壞死性胰臟炎。BYETTA尚未以有
胰臟炎病史的病患做研究。尚不清楚有胰臟炎病史的病患接受BYETTA治療是否會增加發生胰臟炎的風險。對於有胰臟炎病
史的病患，應考慮使用其他降血糖藥物治療其糖尿病。
2. 用法用量
2.1 建議劑量
* 於