睦體康３６０毫克腸衣錠

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

SODIUM MYCOPHENOLATE

Tersedia dari:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Kode ATC:

L04AA06

Bentuk farmasi:

腸溶膜衣錠

Komposisi:

主成分 () ; SODIUM MYCOPHENOLATE (9200036220) MG

Unit dalam paket:

鋁箔盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA SI

Area terapi:

mycophenolic acid

Indikasi Terapi:

1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISN/RPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。

Ringkasan produk:

有效日期: 2028/06/03; 英文品名: MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

Tanggal Otorisasi:

2003-06-03

Selebaran informasi

睦體 康
180
毫克腸衣錠
衛署藥輸字第
023737
號
睦體 康
360
毫克腸衣錠
衛署藥輸字第
023738
號
MYFORTIC
180 mg Gastro-Resistant Tablets
MYFORTIC
360 mg Gastro-Resistant Tablets
免疫抑制劑
懷孕期間使用 Myfortic 與增加流產（pregnancy loss）及先
天性異常 (congenital malformations）的風險有關。具有生
育能力的婦女在開始治療之前，必須接受有關避孕和懷孕計畫
的諮詢。
組成
劑型
腸衣錠
主成分
每 錠 含
Mycophenolic acid (MPA) 180
毫 克 及
360
毫 克， 相 當 於
mycophenolate sodium 192.4
毫克及
384.8
毫克。
賦形劑
Maize starch
，
povidone (K-30)
，
crospovidone
，
lactose
，
colloidal silicon
dioxide
，
magnesium stearate
。
180
毫克之耐胃酸的腸衣成分為
hypromellose phthalate/hydroxypropyl-
methylcellulose phthalate
，
titanum dioxide
，
iron oxide yellow
，
indigotin
。
360
毫克之耐胃酸的腸衣成分為
hypromellose phthalate/hydroxypropyl-
methylcellulose phthalate
，
titanum dioxide
，
iron oxide yellow
，
iron oxide
red
。
睦體康腸衣錠
180
毫克為灰綠色膜衣圓形錠，斜角邊緣，一面印有
“C”
字樣。
睦體康腸衣錠
360
毫克為淡橙紅色膜衣橢圓形錠，一面印有
“CT”
字樣。
適應症
併用以
cyclosporin
的微乳劑型
(Microemulsion)
和皮質固醇以預防腎臟移
植病人之急性排斥現象發生。
Myfortic
適用於在患有
WHO
第
I I I
、
IV
或第
V
類狼瘡性腎炎
(Lupus
nephritis, LN)
的成人病人中作為前導與維持治療。
此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病
人屬於
ISN/RPS (2003
年
)
第
IV
類疾病。療效佐證是以替代指標為基
準。
用法、用量
本藥須由醫師處方使用。
用量
建議劑量為
720
毫克（睦體康腸衣錠
180
毫克
4
粒或
360
毫克
2
粒），
一天二次
(
每日劑量為
1440
毫克
)
。使用
mycophenolate mofetil (MMF) 2
公克治療的病人，可以改
用
Myfortic 720
毫�