欣克喘膜衣錠10毫克

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
15-09-2021

Bahan aktif:

MONTELUKAST SODIUM

Tersedia dari:

永茂藥業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷32號3樓 (25102546)

Kode ATC:

R03DC03

Bentuk farmasi:

膜衣錠

Komposisi:

MONTELUKAST SODIUM (9200039110) (eq to Montelukast 10mg)MG

Unit dalam paket:

鋁箔盒裝

Kelas:

製 劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

Area terapi:

montelukast

Indikasi Terapi:

適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。 用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。說明:適用於預防與長期治療成人及六個月以上小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,治療對aspirin過敏的氣喘病人,以及防止運動引起的支氣管收縮。適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀,但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀,和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/11/01; 英文品名: Sinlukast F.C. Tablets 10mg (Montelukast)

Tanggal Otorisasi:

2012-11-01

Selebaran informasi

                                【主成分名】
Montelukast sodium
【劑型、含量】
Montelukast sodium......5.2 mg (eq to Montelukast 5mg)
Montelukast sodium......10.4 mg (eq to Montelukast 10mg)
【治療類別】
Montelukast
(leukotriene)
cysteinyl leukotriene
CysLT
1
【適應症】
(Allergic Rhinitis)
aspirin
(
2
)
【用法用量】
15
歲以上成人氣喘及
/
或過敏性鼻炎病人
15
10 mg
6
歲至
14
歲兒童氣喘及
/
或過敏性鼻炎病人
6
14
5 mg
一般建議事項
Montelukast
Montelukast
Montelukast
MONTELUKAST
治療與其他氣喘療法的治療
Montelukast
原先採支氣管擴張劑治療法:
Montelukast
Montelukast
(
)
原先採吸入性皮質類固醇治療法:
Montelukast
Montelukast
【臨床研究】
(
依文獻記載
)
一般
Montelukast
Montelukast
Montelukast
氣喘
成人及
15
歲
(
含
)
以上的青少年
15
(
)
10mg
Montelukast
200mg
50mg
Montelukast
15
(
)
(
)
1576
(795
Montelukast 530
251
)
12
5
β
-agonist
1
(FEV1)
66%(
40%
90%)
FEV1
(AM PEFRPM PEFR)
β
-agonist
Montelukast
12
3
(rebound effects)
(FEV
1
)
(
)
1
Montelukast
1
1
Montelukast
(
)
* p<0.001
Montelukast
β
-agonist
26.1%
4.6%
2
Montelukast
34%
15%(
)
Montelukast
(
2)
2
Montelukast
(
)
Montelukast
*(
%)
11.6
†
18.4
(
%)
10.7
†
17.5
(
%)
1.4
‡
4.0
**(
%)
12.8
†
20.5
***(
%)
38.5
†
27.2
(
)
§
1.77
†
2.43
(
)
§§
1.60
2.15
†
p<0.001
‡
p<0.01
*
**
PEFR
β
-agonist
***
β
-agonist
2
§
0
6
(
)
§§
0
6
(
)
Beclomethasone dipropionate
200 mcg(
2
100 mcg ex-valve)
12
Montelukast
Beclomethasone
FEV
1
7.49%
13.3%(p<0.001)
2
Montelukast
Beclomethasone
0
6
-0.49
-0.70(p<0.001)
Montelukast
Beclomethasone
FEV
1
3
起始作用時間與效用維持時間
Montelukast
β
-agonist
PEFR
(24
)
1
Montelukast
12
6
至
14
歲的兒童病人
Montelukast
6
14
336
β
-agonist
(201
Montelukast 135
)
8
FEV1
72%(
45
90%)
β
-agonist
3.4
albuterol
36%
5mg Montelukast
FEV1
(
Montelukast
8.7 %
4.2%p<0.001)
β
-agonist
(
Montelukast
11.7%
8.2%p<0.05)
Montelukast
0.56
0.23 6
11
12
14
5mg Montelukast
(
Montelukast
20.6%
Montelukast
(0
6
)
2.43
-0.
                                
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