替硝唑片片剂 0.5g

Negara: China

Bahasa: China

Sumber: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Bahan aktif:

替硝唑

Tersedia dari:

四川科伦药业股份有限公司

Kode ATC:

P01AB02

INN (Nama Internasional):

Tinidazole

Dosis:

0.5g

Bentuk farmasi:

片剂

Rute administrasi :

口服

Diproduksi oleh:

四川科伦药业有限公司

Ringkasan produk:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status otorisasi:

新批准暂未销售

Tanggal Otorisasi:

2018-12-24

Karakteristik produk

核准日期：
2012
年
11
月
21
日
修改日期：
2015
年
12
月
01
日
xxxx
年
xx
月
xx
日
替硝唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：替硝唑片
英文名称：
Tinidazole Tablets
汉语拼音：
Tixiaozuo Pian
【成份】
本品主要成份为替硝唑。
化学名称为
2-
甲基
-1-[2-
（乙基磺酰基）乙基
]-5-
硝基
-1H-
咪唑。
化学结构式为：
分子式：
C
8
H
13
N
3
O
4
S
第
1
页
/
共
14
页
为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限
用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
警告：
本品存在潜在的致癌风险。
在另一种硝基咪唑类药物——甲硝唑对大鼠和小鼠的长期性治疗试验中发现其有致
癌性。
虽然在替硝唑试验中未见有类似的数据报道，但是这两种药物有结构关联性，并具
有类似的生物学效应。
本品应仅限用于治疗批准的适应症。
分子量：
247.28
辅料：微晶纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、薄
膜包衣预混剂（胃溶型）。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适应症】
为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替
硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌
治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可
能有助于选择治疗方案。
1.
本品适用于治疗下列疾病：
（
1
）滴虫病
替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适
当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，
因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。
（
2
�