愛剋殺膜衣錠

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

LOPINAVIR;;RITONAVIR

Tersedia dari:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

Kode ATC:

J05AR10

Bentuk farmasi:

膜衣錠

Komposisi:

RITONAVIR (0818001100) MG; LOPINAVIR (0818002100) MG

Unit dalam paket:

塑膠瓶裝(HDPE)

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

Area terapi:

lopinavir and ritonavir

Indikasi Terapi:

治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2023/01/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/11/26; 英文品名: ALLTERA

Status otorisasi:

已註銷

Tanggal Otorisasi:

2013-11-26

Selebaran informasi

愛剋殺膜衣錠
ALLTERA
(Iopinavir/ritonavir)tablets 200mg/50mg
衛部藥輸字第
026200
號
本藥須由醫師處方使用
主成分
：
Lopinavir 200mg
和
Ritonavir 50mg
。
賦形劑
：
Sorbitan Monolaurate, Colloidal Silicon Dioxide, Copovidone, Sodium
stearyl
fumarate ,Opadry Yellow 16B82511, Purified Water
。
簡介
ALLTERA (lopinavir/ritonavir)
是
lopinavir
和
ritonavir
的複方製劑。
Lopinavir
是⼀種⼈類免疫
不全病毒
HIV-1
和
HIV-2
蛋白酶
(protease)
的抑制劑。
ALLTERA
複方製劑中所含的
ritonavir
可以抑制
lopinavir
被
CYP3A(
細胞色素
P450 3A)
代謝，所以可以增加
lopinavir
的血漿濃度。
Lopinavir
是白色至淡褐色的粉末。
Lopinavir
易溶於甲醇和⼄醇，可溶於異丙醇，但不溶於
水。
Lopinavir
的化學式為
[1S-[1R
*
,(R
*
),3R
*
,4R
*
]]-N-[[(2,6-dimethylphenoxy)acetyl]amino]-3-
hydroxy-5-phenyl-1-(phenylmethyl)pentyl]tetrahydro-alpha-(1-methylethyl)-2-oxo-1(2H)-
pyrimidineacetamide
。
Lopinavir
的分子式為
C
37
H
48
N
4
O
5
，分子量是
628.80
。
Lopinavir
的化學
結構式如下：
Ritonavir
的化學式為
10-Hydroxy-2-methyl-5-(1-methylethyl)-1-[2-(1-methylethyl)-4-thiazolyl]-
3,6-dioxo-8,11-bis(phenylmethyl)-2,4,7,12-tetraazatridecan-13-oicacid,5-thiazolylmethyl
ester,[5S-
(5R
*
,8R
*
,10R
*
,11R
*
)]
。
Ritonavir
的分子式為
C
37
H
48
N
6
O
5
S
2
，分子量是
720.95
。
Ritonavir
的化
學結構式如下：
ALLTERA
膜衣錠供口服投與使用，所含之主成分劑量為
lopinavir 200
毫克和
ritonavir 50
毫
克。
適應症
治療⼈類免疫缺乏病毒
(HIV)
的感染。
說明：
ALLTERA
可以併用其他抗反轉錄病毒藥物，用於治療
HIV
感染。本適應症是根據⼀為期
48
週的
ALLTERA
對照試驗及⼀些為期
144-360
週的較小型、無對照組的
ALLTERA
劑量
範圍試驗之受試者的血漿
HIV RNA
濃度及
CD
4
細胞數目所作的分析。
ALLTERA
每天⼀次之用法不建議使用在任何小兒科病⼈⾝上。
當未曾接受抗反轉錄病毒