安肺樂易利達 55/22 mcg 乾粉吸入劑

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

Umeclidinium bromide (micronised);;Vilanterol trifenatate (micronised)

Tersedia dari:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

Kode ATC:

R03AL03

Bentuk farmasi:

乾粉吸入劑

Komposisi:

主成分 (Quantity per 12.5 mg Blister) ; Umeclidinium bromide (micronised) (1212005410) Equivalent to Umeclidinium 62.5 mcg (pre-dispensed dose) or 55 mcg (delivered dose)MCG; Vilanterol trifenatate (micronised) (1212005510) Equivalent to Vilanterol 25 mcg (pre-dispensed dose) or 22 mcg (delivered dose)MCG

Unit dalam paket:

塑膠殼裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. GB

Area terapi:

vilanterol and umeclidinium bromide

Indikasi Terapi:

慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療

Ringkasan produk:

有效日期: 2029/06/30; 英文品名: Anoro Ellipta 55/22 mcg inhalation Powder

Tanggal Otorisasi:

2014-06-30

Selebaran informasi

1
安肺樂易利達
55/22 MCG 乾粉吸入劑
ANORO ELLIPTA 55/22 MCG INHALATION POWDER
衛部藥輸字第
026315
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症與用途
ANORO ELLIPTA
是一種抗膽鹼激性藥物
/
長效型
β
2
腎上腺素作用劑
(anticholinergic/LABA)
複方製劑，適用於以長期每日使用一次的方式做為慢性阻塞性肺病
(COPD)
病人之氣道阻塞症狀的維持治療用藥。
重要使用限制：
ANORO ELLIPTA
並不適用於緩解急性支氣管痙攣或治療氣喘。
ANORO ELLIPTA
用於氣喘病人的安全性與療效尚未確立。
2
用法用量
ANORO ELLIPTA (umeclidinium/vilanterol 55 mcg/22 mcg)
(遞送劑量
)
應以每天吸入
一次的方式投藥，且僅可經口吸入。
ANORO ELLIPTA
應每天於相同時間投藥。每
24
小時不可使用
ANORO ELLIPTA
超過
1
次。
對老年病人、腎功能受損病人或中度肝功能受損病人，都不須調整劑量_[_
參見臨床
藥理學
_(12.3)]_。
3
劑型與含量規格
乾粉吸入劑。由淺灰色及紅色構成的拋棄式塑膠製吸入器，吸入器中裝有
2
條鋁箔
製的貯藥囊送藥帶，每條送藥帶上有
30
個裝有僅供經口吸入用之藥粉的貯藥囊。其中一
條送藥帶裝有
umeclidinium (
每個貯藥囊的調配劑量為
62.5 mcg)
，另一條送藥帶則裝有
vilanterol (
每個貯藥囊的調配劑量為
25 mcg)
。另外也有每條送藥帶上有
7
個貯藥囊的醫院
用包裝。
每次吸入單劑
umeclidinium/vilanterol
可提供
55
mcg/22 mcg
(遞送劑量)的
umeclidinium/vilanterol
。
除非另外註明，否則下文中所提及的
ANORO ELLIPTA
或
umeclidinium/vilanterol
的劑量皆指調配劑量。
4
禁忌
ANORO ELLIPTA
禁用於有嚴重乳蛋白過敏問題的病人，或已證實對
umeclidinium
、
vilanterol
或任何賦形劑過敏的病人_[_
參見警語和注意事項
_(5.6)_
、性狀說明
_(11)]_。
未與吸入性類固醇
(ICS)
併用之長效型
β
2
腎上腺素作用劑
(LABA)
禁用於氣喘病人
_[_
參見警語和注