安保清脂膜衣錠10毫克

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Tersedia dari:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

Kode ATC:

C10AA07

Bentuk farmasi:

膜衣錠

Komposisi:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) MG

Unit dalam paket:

鋁箔盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9 CA

Area terapi:

rosuvastatin

Indikasi Terapi:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2024/08/01; 英文品名: Apo-Rosuvastatin Tablet 10mg

Tanggal Otorisasi:

2014-08-01

Selebaran informasi

安保清脂
安保清脂
安保清脂
安保清脂
膜衣錠 10，20 毫克
Apo-Rosuvastatin Tablet 10mg，20mg
衛部藥輸字第 026368 號
衛部藥輸字第 026367 號
【成分描述】
Rosuvastatin calcium 是一種合成降血脂劑，rosuvastatin
calcium 的化學名是
bis[(E)-7-[4-(4-flurophenyl)-6-isopropyl-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl
](3R,5S)-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid] calcium
salt，結構式如下：
Rosuvastatin calcium 的實驗式為(C
22
H
27
FN
3
O
6
S)
2
Ca，分子量為 1001.14，rosuvastatin
calcium
是白色非結晶粉末，略溶於水及甲醇，微溶於乙醇中。Rosuvastatin
是親
水性化合物，pH 值等於 7.0 時，正辛醇-水 (octanol/
water) 分配係數是 0.13。
非活性成分：
每個錠劑含有單水乳糖、微晶性纖維素、crospovidone、硬脂酸鎂、
二氧化矽膠體(colloidal silicon
dioxide)、羥丙甲纖維素(hydroxypropyl
methylcellulose)、羥丙基纖維素(hydroxypropyl
cellulose)、聚乙二醇
8000(polyethylene glycol 8000)、二氧化鈦、紅色氧化亞鐵。
【臨床藥理學】依文獻記載
作用機轉
Rosuvastatin 是 HMG-CoA
還原酶的選擇性競爭抑制劑；這個還原酶是使
3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A 轉變為 mevalonate
的速率決定酵素，而
mevalonate 乃是膽固醇的前驅物。
動物活體研究與在培養動物及人類細胞進行研究的體外試驗顯示，rosuvastatin
被
擷取進入肝臟的比率很高，對肝臟的作用也有選擇性，而肝臟是它降低膽固醇的
目標器官。體內和體外研究顯示，rosuvastatin
在兩方面產生它降低血脂的效果。
第一，增加肝細胞表面的低密度脂蛋白受體數目，促進低密度脂蛋白的擷取及分
解代謝。第二，抑制極低密度脂蛋白在肝臟的合成，進而減少極低密度脂蛋白和
低密度脂蛋白粒子的總數。
藥物動力學
吸收：在人體進行的臨床藥理學研究顯示，口服給藥後約
3-5 小時可達
rosuvastatin 的最高血漿濃度。R