勝克壓10毫克/2毫克複方點眼液

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-09-2021

Bahan aktif:

BRINZOLAMIDE;;BRIMONIDINE TARTRATE

Tersedia dari:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Kode ATC:

S01EC54

Bentuk farmasi:

點眼液劑

Komposisi:

BRIMONIDINE TARTRATE (2408005310) MG; BRINZOLAMIDE (5210000400) MG

Unit dalam paket:

塑膠瓶裝

Kelas:

製 劑

Jenis Resep:

須由醫師處方使用

Diproduksi oleh:

S.A. ALCON COUVREUR N.V. RIJSWEG, 14 2870 PUURS BELGIUM BE

Area terapi:

brinzolamide, combinations

Indikasi Terapi:

用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者,以降低其眼內壓

Ringkasan produk:

有效日期: 2026/10/26; 英文品名: SIMBRINZA* 10mg/ml + 2mg/ml eye drops, suspension

Tanggal Otorisasi:

2016-10-26

Selebaran informasi

                                Page 1 of 2
Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1848647
CTM:
Kottapally, Kirthi
Comp. Description:
LFT_SIMBRINZA_LDMO_
10/2MG/ML_5ML_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
755572 TW
Comp. No. Old:
755571 TW
Format/Dimension:
140x504_140x22 mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_140x504_140x22_001
Technical Colours:
Cutting
Min. Font Size Text:
6 pt
Font Type:
HelveticaNeueLTPro, DFMing, Times,
MicrosoftJhengHei, MingLiU, SymbolMT
Proof No.:
3
Date:
21-Oct-2019
Maryada
Braille:
N/A
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勝克壓 10 毫克 /2 毫克複方點眼液
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension
衛部藥輸字第
026946
號
本藥須由醫師處方使用
1. 藥品名稱
勝克壓
10
毫克
/2
毫克複方點眼液
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension
2. 成分
有效成分化學結構式與分子式如下:
Brinzolamide: C
12
S
21
N
3
O
5
S
3
Brimonidine tartrate: C
11
H
10
BrN
5
–C
4
H
6
O
6
1 ml
勝克壓複方點眼液含
10 mg
有效成分
brinzolamide
及
2
mg
有效成分
brimonidine tartrate
(
2 mg brimonidine tartrate
相
當於
1.3 mg
的
brimonidine
)。
防腐劑:
1 ml
懸液劑中含有
0.03 mg
的
benzalkonium
chloride
。
完整的賦形劑列表請參閱第
6.1
節。
3. 劑型
點眼懸液劑。
白色至乳白色的均勻懸液劑。
4. 臨床特性
SIMBRINZA
點 眼 液 內 含 碳 酸 酐 酶(
C A - I I
) 抑 制 劑
brinzolamide
以及 α
2
腎上腺素促進劑
brimonidine tartrate
。
4.1 治療適應症
用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高
眼壓成人病人者,以降低其眼內壓。
4.2 用法用量
劑量
使用於成人(包括高齡病人)
建議的劑量為每次在患眼滴
1
滴
SIMBRINZA
點眼液,每天
2
次。
使用在兒童和青少年
尚未確立
SIMBRINZA
點眼液用於
2
至
17
歲之兒童與青少
年中的安全性及療效。並未得到相關資料。不建議讓兒童或
青少年使用
SIMBRINZA
點眼液(請參閱第
4.4
節)。
基於安全性考
                                
                                Baca dokumen lengkapnya