優美若靜脈乾粉注射劑

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Tersedia dari:

聯亞藥業股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路45號 (24626617)

Kode ATC:

J01DH02

Bentuk farmasi:

乾粉注射劑

Komposisi:

MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (eq. to Meropenem potency 1000mg)MG

Unit dalam paket:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Kelas:

製　劑

Jenis Resep:

限由醫師使用

Diproduksi oleh:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

Area terapi:

meropenem

Indikasi Terapi:

對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2027/06/25; 英文品名: UBIMero Powder for IV Injection

Tanggal Otorisasi:

2012-06-25

Selebaran informasi

Parameter
推測值
± S.E.
CV %
Clearence
（
L/hr/kg
）
0.444 ± 0.0224
中心
compartment
的分佈容積（
L/kg
）
0.291 ± 0.0225
Compartment
間的移動
clearence
（
L/hr/kg
）
0.160 ± 0.0598
末梢
compartment
的分佈容積（
L/kg
）
0.112 ± 0.0341
Clearence
間的個體間變動
0.00770 ± 0.00366
8.77
個體內變動
0.228 ± 0.0915
47.7
給藥量
C
max
（
μg/mL
）
T
1/2
（
hr
）
AUC
（
μg·hr/mL
）
CLt
※
1)
（
L/hr
）
CLr
※
2)
（
L/hr
）
0.25g
15.8
0.98
16.3
16.27
9.60
0.5g
26.9
1.03
33.9
14.88
9.44
1g
53.1
1.02
58.0
17.46
10.50
Ccr
※
1)
（
mL/min
）
T
1/2
（
hr
）
AUC
（
μg·hr/mL
）
CLt
※
2)
（
L/hr
）
CLr
※
3)
（
L/hr
）
50
≦
Ccr
（
4
例）
1.54
36.6
14.64
7.61
30
≦
Ccr
<
50
（
4
例）
3.36
74.6
7.67
2.78
Ccr
<
30
（
5
例）
5.00
186.8
2.99
0.92
有效率（有效以上）
疾病名稱
例數（
%
）
敗血症
78/118
(66.1)
淺表性化膿性疾患
蜂窩組織炎，淋巴結炎
肛門周圍膿瘍
31/32
13/13
(96.9)
(100)
外科，骨科感染
骨髓炎
關節炎
外傷感染，手術感染
燙傷感染
25/33
11/14
38/45
13/17
(75.8)
(78.6)
(84.4)
(76.5)
呼吸系統感染
扁桃腺膿瘍
慢性支氣管炎
支氣管擴張（伴有感染）
慢性呼吸系統疾病繼發性感染
肺炎
肺膿瘍
膿胸
21/23
57/66
59/73
53/66
412/471
17/20
5/8
(91.3)
(86.4)
(80.8)
(80.3)
(87.5)
(85.0)
(62.5)
尿路感染
腎盂腎炎
複雜性膀胱炎
122/158
222/278
(77.2)
(79.9)
肝
·
膽道感染
膽囊炎
膽管炎
肝膿瘍
19/20
34/38
5/9
(95.0)
(89.5)
(55.6)
腹膜炎
89/113
(78.8)
婦產科感染
子宮附屬器官發炎
子宮內感染
骨盆腔炎
子宮旁結締組織炎
19/20
44/44
4/6
6/6
(95.0)
(100)
(66.7)
(100)
呼吸系統感染
肺炎
肺膿瘍
25/25
0/1
(100)
(—)
尿路感染
腎盂腎炎
3/3
(—)
化膿性腦膜炎
5/5
(—)
耳鼻喉科感染
中耳炎
3/3
(—)
牙科和口腔外科感染
上下顎關節炎
1/1
(—)
合計
47/49
(95.9)
有效率（有效以上）
疾病名稱
例數（
%
）
敗血症可疑
37/37
（
100
）
淺表�